长沙
职位详情
岗位职责
1. 统筹制剂车间日常生产运营工作，根据企业生产排程，科学配置人员、物料及设备资源，组织落实各项生产活动，确保生产任务按时、按质、按量完成，保障交付节点与生产节奏。
2. 严格执行药品生产质量管理规范（GMP）、工艺规程及标准操作程序（SOP），监督各环节合规执行，控制关键工艺参数，确保全过程符合法规要求，维护产品质量的持续稳定。
3. 负责车间工艺、设备及现场运行管理，主导开展工艺验证、设备确认、清洁验证等技术工作，持续优化生产工艺和操作流程，减少物料损耗，降低生产成本，提高生产效率与产品一次合格率。
4. 主抓车间生产文件体系管理，负责批记录、设备日志及相关辅助记录的审核、整理与归档，保证数据真实、完整、可追溯，协同QA、QC完成质量审计、偏差调查、变更管理和CAPA措施落地。
5. 推进车间团队建设与人力资源管理，制定员工培训方案，组织实施岗位技能、GMP知识、安全规范等专项培训，落实绩效考核、岗位安排与人才梯队建设，提升团队专业水平与执行效能。
6. 落实安全生产主体责任，完善车间安全管理制度，定期组织隐患排查与应急演练，防范各类安全事故，确保人员、设备及生产环境的安全可控。
7. 与公司生产、质量、技术等职能部门保持高效协作，及时响应并解决生产中出现的技术或管理问题，报告异常情况，支持新产品试生产、技术转移以及药监检查等相关工作。
8. 完成上级交办的其他与生产运营管理相关的任务。
任职要求
1. 药学、制药工程、中药学、生物工程等相关专业，大专及以上学历，具备药品生产领域相关职业资格证书者优先考虑。
2. 拥有5年以上药品生产管理工作经验，其中至少3年担任同等岗位管理职务，熟悉药品生产全流程及核心工艺环节。
3. 精通GMP体系要求，掌握药品生产相关法律法规，具备系统的工艺管理、质量控制、设备运维和成本管控知识背景，有参与GMP认证、新建车间建设或工艺改进项目者优先。
4. 具备较强的生产组织协调能力、现场问题处理能力和团队领导力，能够有效统筹车间运作，适应高强度工作压力，符合生产车间实际运行需求。
5. 熟练操作办公软件及生产管理系统，具备良好的语言表达与跨部门沟通能力，责任心强，作风细致，注重合规性与执行力。
1. 统筹制剂车间日常生产运营工作，根据企业生产排程，科学配置人员、物料及设备资源，组织落实各项生产活动，确保生产任务按时、按质、按量完成，保障交付节点与生产节奏。
2. 严格执行药品生产质量管理规范（GMP）、工艺规程及标准操作程序（SOP），监督各环节合规执行，控制关键工艺参数，确保全过程符合法规要求，维护产品质量的持续稳定。
3. 负责车间工艺、设备及现场运行管理，主导开展工艺验证、设备确认、清洁验证等技术工作，持续优化生产工艺和操作流程，减少物料损耗，降低生产成本，提高生产效率与产品一次合格率。
4. 主抓车间生产文件体系管理，负责批记录、设备日志及相关辅助记录的审核、整理与归档，保证数据真实、完整、可追溯，协同QA、QC完成质量审计、偏差调查、变更管理和CAPA措施落地。
5. 推进车间团队建设与人力资源管理，制定员工培训方案，组织实施岗位技能、GMP知识、安全规范等专项培训，落实绩效考核、岗位安排与人才梯队建设，提升团队专业水平与执行效能。
6. 落实安全生产主体责任，完善车间安全管理制度，定期组织隐患排查与应急演练，防范各类安全事故，确保人员、设备及生产环境的安全可控。
7. 与公司生产、质量、技术等职能部门保持高效协作，及时响应并解决生产中出现的技术或管理问题，报告异常情况，支持新产品试生产、技术转移以及药监检查等相关工作。
8. 完成上级交办的其他与生产运营管理相关的任务。
任职要求
1. 药学、制药工程、中药学、生物工程等相关专业，大专及以上学历，具备药品生产领域相关职业资格证书者优先考虑。
2. 拥有5年以上药品生产管理工作经验，其中至少3年担任同等岗位管理职务，熟悉药品生产全流程及核心工艺环节。
3. 精通GMP体系要求，掌握药品生产相关法律法规，具备系统的工艺管理、质量控制、设备运维和成本管控知识背景，有参与GMP认证、新建车间建设或工艺改进项目者优先。
4. 具备较强的生产组织协调能力、现场问题处理能力和团队领导力，能够有效统筹车间运作，适应高强度工作压力，符合生产车间实际运行需求。
5. 熟练操作办公软件及生产管理系统，具备良好的语言表达与跨部门沟通能力，责任心强，作风细致，注重合规性与执行力。
2026-06-06 08:11
IP属地：湖南长沙
职位福利
大专5-10年GMPGMP认证质量管理现场管理成本管理全面质量管理体系
湖南先施制药有限公司
不需要融资 · 100-499人
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