成都·郫都区
职位详情
药厂设备全生命周期管理 GMP 合规/验证
设备日常运维：制定并落实预防性维护方案，开展日常巡查、故障诊断与修复工作，有效减少设备停机时间。
设备全生命周期管理：参与新设备的选型评估、安装调试及验收流程；承担设备技术改造、系统升级与退役处置管理工作。
验证与合规执行：主导或配合完成设备 IQ/OQ/PQ 验证工作，撰写用户需求说明（URS）、设计确认（DQ）、验证方案及报告，确保全过程符合 GMP 规范要求。
文件与资料管理：编制设备标准操作规程（SOP）、维修指导书、备品备件目录；建立并维护设备技术档案体系。
技术支持与能力建设：为生产运行提供专业技术支持，组织操作人员进行设备规范使用培训。
公用系统运维：负责纯化水系统、注射用水系统、洁净空调系统、压缩空气系统、制氮系统等关键公用设施的运行与维护。
任职要求
大专及以上学历，本科优先考虑；专业包括机械、电气、自动化、制药工程、化工机械等相关方向。
具备 3–5 年以上制药企业设备维修与管理经验，具有 GMP 实施和验证实践经验者优先。
熟悉制药生产设备，掌握 PLC、DCS 及 AutoCAD 应用，能够读懂电气原理图与机械结构图。
持有低压/高压电工操作证、特种设备作业证者优先录用。
了解 GMP、EHS 及设备管理体系相关法规与标准。
具备良好的问题分析与解决能力，沟通协调能力强，能承受工作压力，具备团队合作精神。
设备日常运维：制定并落实预防性维护方案，开展日常巡查、故障诊断与修复工作，有效减少设备停机时间。
设备全生命周期管理：参与新设备的选型评估、安装调试及验收流程；承担设备技术改造、系统升级与退役处置管理工作。
验证与合规执行：主导或配合完成设备 IQ/OQ/PQ 验证工作，撰写用户需求说明（URS）、设计确认（DQ）、验证方案及报告，确保全过程符合 GMP 规范要求。
文件与资料管理：编制设备标准操作规程（SOP）、维修指导书、备品备件目录；建立并维护设备技术档案体系。
技术支持与能力建设：为生产运行提供专业技术支持，组织操作人员进行设备规范使用培训。
公用系统运维：负责纯化水系统、注射用水系统、洁净空调系统、压缩空气系统、制氮系统等关键公用设施的运行与维护。
任职要求
大专及以上学历，本科优先考虑；专业包括机械、电气、自动化、制药工程、化工机械等相关方向。
具备 3–5 年以上制药企业设备维修与管理经验，具有 GMP 实施和验证实践经验者优先。
熟悉制药生产设备，掌握 PLC、DCS 及 AutoCAD 应用，能够读懂电气原理图与机械结构图。
持有低压/高压电工操作证、特种设备作业证者优先录用。
了解 GMP、EHS 及设备管理体系相关法规与标准。
具备良好的问题分析与解决能力，沟通协调能力强，能承受工作压力，具备团队合作精神。
2026-06-21 12:18
IP属地：四川成都
职位福利
大专3-5年生物药化学药药品QA药品QC理化检测
北京中电凯尔设施管理有限公司
不需要融资 · 1000-9999人
工作地址
鱼泡安全保障
如遇到办证收费、刷单、传销、诱导买车等违规行为，请立即向鱼泡直聘投诉举报投诉举报 >
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