浦东新区
职位详情
岗位职责：
1. 负责临床试验方案、研究者手册、知情同意书等关键医学文件的撰写与审核，确保符合GCP及监管要求
2. 协调研究者、CRO及内部团队，推动临床试验各阶段顺利执行与质量把控
3. 参与医学监查、安全性数据审阅及医学答疑，提供专业临床支持与风险评估
4. 支持药品注册申报，协助整理临床总结报告、专家咨询会材料等注册医学文档
5. 跟踪国内外相关治疗领域最新进展，开展医学调研与竞品分析，支持产品策略制定
任职要求：
1. 临床医学、药学或相关专业硕士及以上学历，具备执业医师资格者优先
2. 3-5年临床研究或医药企业医学事务/临床运营相关工作经验，熟悉I期至III期临床试验全流程
3. 熟悉NMPA、ICH-GCP及FDA/EMA相关法规指南，具备良好的医学写作与沟通能力
4. 英语读写熟练，可独立查阅和翻译英文文献及监管文件
5. 具备责任心、跨部门协作意识及较强的项目管理能力
1. 负责临床试验方案、研究者手册、知情同意书等关键医学文件的撰写与审核，确保符合GCP及监管要求
2. 协调研究者、CRO及内部团队，推动临床试验各阶段顺利执行与质量把控
3. 参与医学监查、安全性数据审阅及医学答疑，提供专业临床支持与风险评估
4. 支持药品注册申报，协助整理临床总结报告、专家咨询会材料等注册医学文档
5. 跟踪国内外相关治疗领域最新进展，开展医学调研与竞品分析，支持产品策略制定
任职要求：
1. 临床医学、药学或相关专业硕士及以上学历，具备执业医师资格者优先
2. 3-5年临床研究或医药企业医学事务/临床运营相关工作经验，熟悉I期至III期临床试验全流程
3. 熟悉NMPA、ICH-GCP及FDA/EMA相关法规指南，具备良好的医学写作与沟通能力
4. 英语读写熟练，可独立查阅和翻译英文文献及监管文件
5. 具备责任心、跨部门协作意识及较强的项目管理能力
2026-03-10 14:08
IP属地：四川
职位福利
硕士经验不限
成都加成医疗科技有限公司
工作地址
鱼泡安全保障
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