郑州·中原区
职位详情
岗位职责：
1、撰写产品技术文档及相关要求；
2、汇总并提交注册申报材料；
3、推进并落实产品注册过程中的各项事务；
4、对接相关责任人，掌握产品检测进展情况；
5、监控审评流程，及时回应并处理专家评审意见；
6、负责产品注册证信息更新等变更事项，独立承担注册全流程工作；
7、针对注册中出现的问题，能主动协调各方资源并通过有效沟通推动解决；
8、与药品监管部门及检验机构维持顺畅的沟通关系；
9、掌握医疗器械相关法规政策，了解产品注册及变更的具体流程；
10、熟悉二类有源医疗器械注册程序，具备临床评价报告编写能力。
岗位要求：
1、本科及以上学历，生物医学工程、电子工程等相关专业背景；
2、具有医疗器械产品注册实操经验者优先考虑；
3、具备较强的学习能力，责任心强，拥有良好的人际沟通技巧；
1、撰写产品技术文档及相关要求；
2、汇总并提交注册申报材料；
3、推进并落实产品注册过程中的各项事务；
4、对接相关责任人，掌握产品检测进展情况；
5、监控审评流程，及时回应并处理专家评审意见；
6、负责产品注册证信息更新等变更事项，独立承担注册全流程工作；
7、针对注册中出现的问题，能主动协调各方资源并通过有效沟通推动解决；
8、与药品监管部门及检验机构维持顺畅的沟通关系；
9、掌握医疗器械相关法规政策，了解产品注册及变更的具体流程；
10、熟悉二类有源医疗器械注册程序，具备临床评价报告编写能力。
岗位要求：
1、本科及以上学历，生物医学工程、电子工程等相关专业背景；
2、具有医疗器械产品注册实操经验者优先考虑；
3、具备较强的学习能力，责任心强，拥有良好的人际沟通技巧；
2026-06-03 14:20
IP属地：河南郑州
职位福利
本科1-3年三类医疗器械进口器械注册国产器械注册有源医疗器械二类医疗器械医疗设备
河南翔宇医疗设备股份有限公司
已上市 · 500-999人
鱼泡安全保障
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