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1、负责生物制药工艺开发、工艺表征及放大验证,项目实验的规划,解决并改进工艺问题。
负责研发实验室平台建设、管理和维护,平台化方法的建立。
2、3、组织实验室规划、建设,设备调研、选型、购买及维护工作。
4、负责生物事业部产品立项调研、产品与项目的组织与项目管理工作。
5、承担部门日常运营管理,如技术平台、部门内部预算、人员招聘、人员培训及人员考核。
6、与跨部门团队开发产品的QTPP、CQA、CPP、KPP等。
7、完成生物工艺相关的项目管理和申报,确保符合注册法规与未来趋势要求。
8、支持生产执行、生产过程中出现的异常、差错以及验证等相关活动。
9、负责生物工艺技术平台的建立和完善,并组织解决关键技术问题。
10、负责并组织完成工艺研究报告和相关申报资料的撰写。

任职要求:
1. 本科以上学历,生物制药、生物工程、生物技术等相关专业
2. 8年以上的重组蛋白产品工艺开发经验,负责过小试、中试及生产规模的重组蛋白产品工艺开发和转移
3. 熟悉抗体制备原理及培养纯化流程,哺乳动物细胞培养及纯化工艺,能够独立设计和指导开展生物工艺开发研究工作,包括试验设计、条件优化,工艺放大研究等;
4. 熟悉新药注册要求,熟悉申报资料的撰写和整理工作;
5. 有丰富的团队管理及协作经验,良好的组织及沟通能力。
6. 具有强的责任感和事业心,诚信、正直、坦率。
7. 英语熟练,能进行日常工作交流语言。
2026-03-09 09:21
IP属地:四川成都

职位福利

本科10年以上
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