武汉·洪山区
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岗位职责:
1. 核心方法开发与技术攻关
• 主导小分子创新药生物分析方法的构建，涵盖文献深度调研、分析流程设计、方法验证及技术文档编写；
• 突破关键技术瓶颈：针对高灵敏度需求、化合物不稳定或小核酸、ADC类药物等挑战性项目，独立制定实验策略并完成方法建立与优化，确保符合GLP规范及项目交付标准。
2. 创新药药代动力学研究
• 承担创新药早期筛选至IND申报阶段的药代动力学研究任务，包括体外代谢稳定性评估、代谢物鉴定、组织分布及排泄行为分析，切实支撑客户新药研发推进。
3. GLP合规执行与项目交付
• 严格遵循GLP法规与标准操作规程（SOP），协同项目负责人（SD）开展方法学验证及生物样本检测工作；
• 及时识别、记录并上报实验过程中出现的偏差或异常情况，参与根本原因追溯，并协助制定纠正与预防措施（CAPA）。
4. 仪器维护与实验室管理
• 负责LC-MS/MS、ICP-MS、GC-MS等高端分析设备的日常操作、维护保养及故障排查，保障仪器始终处于有效验证状态。
5. 团队赋能与知识传递
• 担任新入职员工的技术指导人，协助上级组织培训与能力考核；
• 定期在团队内部分享复杂项目实践经验及行业新技术动态，推动整体技术水平提升。
任职要求:
1. 学历与经验
• 药学、药物分析、分析化学、生物制药等相关专业背景；
• 硕士需具备3年以上CRO机构或制药企业生物分析相关工作经验；
• 本科需具备5年以上同类岗位实践经验。
2. 专业技能要求
• 精通液质联用技术：熟练操作与维护Sciex API系列（4500/5500/6500+等）、Waters等主流LC-MS/MS平台；具备ICP-MS、GC-MS使用经验者优先考虑；
• 具备独立开展小分子药物生物分析方法开发的能力，可自主解决色谱分离难题、基质效应干扰、残留等问题；
• 掌握DMPK基本理论体系，有代谢产物结构鉴定或体外代谢研究经历者优先。
3. 法规与语言能力
• 深入理解NMPA、FDA、EMA及ICH发布的生物分析相关法规与技术指南（GLP/GCP）；
• 具备较强的英文阅读能力，能高效查阅英文文献并撰写英文方法文件。
4. 综合素质与文化匹配
• 具备出色的抗压能力与坚韧意志，面对研发挫折能迅速总结并探索替代路径；
• 拥有良好的主动意识与逻辑思维能力，具备严谨的科研态度和积极的团队协作精神。
1. 核心方法开发与技术攻关
• 主导小分子创新药生物分析方法的构建，涵盖文献深度调研、分析流程设计、方法验证及技术文档编写；
• 突破关键技术瓶颈：针对高灵敏度需求、化合物不稳定或小核酸、ADC类药物等挑战性项目，独立制定实验策略并完成方法建立与优化，确保符合GLP规范及项目交付标准。
2. 创新药药代动力学研究
• 承担创新药早期筛选至IND申报阶段的药代动力学研究任务，包括体外代谢稳定性评估、代谢物鉴定、组织分布及排泄行为分析，切实支撑客户新药研发推进。
3. GLP合规执行与项目交付
• 严格遵循GLP法规与标准操作规程（SOP），协同项目负责人（SD）开展方法学验证及生物样本检测工作；
• 及时识别、记录并上报实验过程中出现的偏差或异常情况，参与根本原因追溯，并协助制定纠正与预防措施（CAPA）。
4. 仪器维护与实验室管理
• 负责LC-MS/MS、ICP-MS、GC-MS等高端分析设备的日常操作、维护保养及故障排查，保障仪器始终处于有效验证状态。
5. 团队赋能与知识传递
• 担任新入职员工的技术指导人，协助上级组织培训与能力考核；
• 定期在团队内部分享复杂项目实践经验及行业新技术动态，推动整体技术水平提升。
任职要求:
1. 学历与经验
• 药学、药物分析、分析化学、生物制药等相关专业背景；
• 硕士需具备3年以上CRO机构或制药企业生物分析相关工作经验；
• 本科需具备5年以上同类岗位实践经验。
2. 专业技能要求
• 精通液质联用技术：熟练操作与维护Sciex API系列（4500/5500/6500+等）、Waters等主流LC-MS/MS平台；具备ICP-MS、GC-MS使用经验者优先考虑；
• 具备独立开展小分子药物生物分析方法开发的能力，可自主解决色谱分离难题、基质效应干扰、残留等问题；
• 掌握DMPK基本理论体系，有代谢产物结构鉴定或体外代谢研究经历者优先。
3. 法规与语言能力
• 深入理解NMPA、FDA、EMA及ICH发布的生物分析相关法规与技术指南（GLP/GCP）；
• 具备较强的英文阅读能力，能高效查阅英文文献并撰写英文方法文件。
4. 综合素质与文化匹配
• 具备出色的抗压能力与坚韧意志，面对研发挫折能迅速总结并探索替代路径；
• 拥有良好的主动意识与逻辑思维能力，具备严谨的科研态度和积极的团队协作精神。
2026-05-31 14:37
IP属地：湖北武汉
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硕士3-5年化学药新药质谱仪
武汉宏韧生物医药股份有限公司
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