职位详情
一、工作职责:
1. 负责产品整机测试,涵盖系统功能验证(功能性能、安全规范、EMC、可靠性)及部件测试,确保产品满足医疗器械行业标准与设计指标;
2. 搭建并维护测试环境,持续优化测试验证策略,制定测试计划、测试方案及用例,规范实施测试流程,准确输出测试报告,为产品升级和合规审查提供可靠数据支持;
3. 跟进产品缺陷处理,联动研发、硬件、软件等相关团队推动问题闭环,对整改后的方案进行复测验证,确保改进结果符合既定测试标准;
4. 掌握医疗器械领域相关法规与测试规范,熟悉整机、EMC、安全性和可靠性等方面的测试要求;
5. 参与产品设计评审与风险分析(如FMEA),从测试视角提出改进建议,协同提升产品的安全与稳定表现。
二、任职要求:
1. 本科及以上学历,电子、机械、生物医学工程等相关专业背景;
2. 具备5年以上工作经验,了解医疗行业法规及测试规范,有对接第三方检测机构并跟进外包测试的经验;
3. 熟练操作常规测试仪器设备;
4. 工作细致认真,具备良好沟通能力与主动性,拥有较强的故障分析、定位与解决能力,能高效推进缺陷闭环管理;
5. 具备超声设备、手术机器人等大型医疗设备整机测试经验者优先考虑。
1. 负责产品整机测试,涵盖系统功能验证(功能性能、安全规范、EMC、可靠性)及部件测试,确保产品满足医疗器械行业标准与设计指标;
2. 搭建并维护测试环境,持续优化测试验证策略,制定测试计划、测试方案及用例,规范实施测试流程,准确输出测试报告,为产品升级和合规审查提供可靠数据支持;
3. 跟进产品缺陷处理,联动研发、硬件、软件等相关团队推动问题闭环,对整改后的方案进行复测验证,确保改进结果符合既定测试标准;
4. 掌握医疗器械领域相关法规与测试规范,熟悉整机、EMC、安全性和可靠性等方面的测试要求;
5. 参与产品设计评审与风险分析(如FMEA),从测试视角提出改进建议,协同提升产品的安全与稳定表现。
二、任职要求:
1. 本科及以上学历,电子、机械、生物医学工程等相关专业背景;
2. 具备5年以上工作经验,了解医疗行业法规及测试规范,有对接第三方检测机构并跟进外包测试的经验;
3. 熟练操作常规测试仪器设备;
4. 工作细致认真,具备良好沟通能力与主动性,拥有较强的故障分析、定位与解决能力,能高效推进缺陷闭环管理;
5. 具备超声设备、手术机器人等大型医疗设备整机测试经验者优先考虑。
2026-05-15 13:02
IP属地:广东深圳
职位福利
本科3-5年硬件测试

广东易如医疗科技有限公司

工作地址

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