阜新·细河区
职位详情
岗位职责：
1.全面负责临床试验项目的整体规划、执行与质量管控，确保项目按时、合规、高质量交付
2. 主导制定临床试验方案、研究者手册、CRF等关键文件，并协调医学、统计、药理等跨部门资源
3. 管理CRO及研究中心团队，组织启动会、监查访视、数据审核与稽查应对，把控GCP合规性
4.监控项目进度、预算及风险，定期向申办方及管理层汇报关键里程碑与偏差分析
5. 参与药物注册申报资料撰写，支持NDA/BLA递交及监管问询答复
任职要求：
1.本科及以上学历，医学、药学、生物、护理或相关专业背景2.至少5年临床试验相关工作经验，其中3年以上独立管理I-III期项目经验
3.熟悉ICH-GCP、中国GCP及NMPA最新法规要求，具备扎实的临床研发知识体系
4. 具备优秀的沟通协调能力、多任务处理能力及抗压能力，可适应阶段性出差
5.持有PMP、CCRP或CCTT等专业认证者优先
1.全面负责临床试验项目的整体规划、执行与质量管控，确保项目按时、合规、高质量交付
2. 主导制定临床试验方案、研究者手册、CRF等关键文件，并协调医学、统计、药理等跨部门资源
3. 管理CRO及研究中心团队，组织启动会、监查访视、数据审核与稽查应对，把控GCP合规性
4.监控项目进度、预算及风险，定期向申办方及管理层汇报关键里程碑与偏差分析
5. 参与药物注册申报资料撰写，支持NDA/BLA递交及监管问询答复
任职要求：
1.本科及以上学历，医学、药学、生物、护理或相关专业背景2.至少5年临床试验相关工作经验，其中3年以上独立管理I-III期项目经验
3.熟悉ICH-GCP、中国GCP及NMPA最新法规要求，具备扎实的临床研发知识体系
4. 具备优秀的沟通协调能力、多任务处理能力及抗压能力，可适应阶段性出差
5.持有PMP、CCRP或CCTT等专业认证者优先
2026-03-05 13:21
IP属地：辽宁
职位福利
高中经验不限上市后临床试验抗感染药物临床工作经验医学相关专业医药相关专业团队/项目管理经验
沈阳市铁西区启铭营销策划工作室（个体工商户）
工作地址
鱼泡安全保障
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