成都·双流区
职位详情
岗位职责
1、确保临床试验有序开展，统筹协调相关团队按既定计划推进工作，指导CRA日常执行任务，强化项目过程管控，及时分析并解决实施中的各类问题，保障项目进度与执行质量；
2、依据项目时间节点，规划临床研究整体方案，主导临床试验的调研筛选、项目开发及试验设计，包括试验方案、病例报告表、知情同意书等文件的撰写，并围绕关键里程碑监控研究进展与质量，快速应对重大或突发事项；
3、制定临床项目管理策略，落实进度追踪机制，组织跨部门协作，推动所辖项目高效高质量运行，持续优化标准操作流程（SOP）；
4、牵头临床试验合同签订，负责供应商筛选与管理，有效联动CRO、医疗机构、实验室、检测单位等相关方，保障资源协同顺畅；
5、在试验实施期间，系统性开展风险评估，并对部分研究环节实施联合监查，进一步保障研究数据与操作规范的质量；
6、根据项目进展节点，组织召开方案讨论会、阶段性总结会等相关会议；
7、熟悉药品及医疗器械注册管理法规与技术要求，持续跟踪国内外最新监管政策与指导原则，为公司产品注册申报提供法规合规支持。
任职要求
1、全日制本科及以上学历，药学、药理学、临床护理、医学、生物或化学等相关专业背景，硕士优先考虑；
2、具备3-5年大型制药企业或CRO机构药物及第三类植入类医疗器械临床工作经验，其中至少1年临床项目管理经验，完整参与过至少1个临床试验全周期，有肿瘤治疗领域经验者优先；
3、具备优秀的沟通协调能力，擅长维护多方协作关系；
4、具备较强的抗压能力、应变能力和问题解决能力；
5、能接受一定程度的出差安排。
1、确保临床试验有序开展，统筹协调相关团队按既定计划推进工作，指导CRA日常执行任务，强化项目过程管控，及时分析并解决实施中的各类问题，保障项目进度与执行质量；
2、依据项目时间节点，规划临床研究整体方案，主导临床试验的调研筛选、项目开发及试验设计，包括试验方案、病例报告表、知情同意书等文件的撰写，并围绕关键里程碑监控研究进展与质量，快速应对重大或突发事项；
3、制定临床项目管理策略，落实进度追踪机制，组织跨部门协作，推动所辖项目高效高质量运行，持续优化标准操作流程（SOP）；
4、牵头临床试验合同签订，负责供应商筛选与管理，有效联动CRO、医疗机构、实验室、检测单位等相关方，保障资源协同顺畅；
5、在试验实施期间，系统性开展风险评估，并对部分研究环节实施联合监查，进一步保障研究数据与操作规范的质量；
6、根据项目进展节点，组织召开方案讨论会、阶段性总结会等相关会议；
7、熟悉药品及医疗器械注册管理法规与技术要求，持续跟踪国内外最新监管政策与指导原则，为公司产品注册申报提供法规合规支持。
任职要求
1、全日制本科及以上学历，药学、药理学、临床护理、医学、生物或化学等相关专业背景，硕士优先考虑；
2、具备3-5年大型制药企业或CRO机构药物及第三类植入类医疗器械临床工作经验，其中至少1年临床项目管理经验，完整参与过至少1个临床试验全周期，有肿瘤治疗领域经验者优先；
3、具备优秀的沟通协调能力，擅长维护多方协作关系；
4、具备较强的抗压能力、应变能力和问题解决能力；
5、能接受一定程度的出差安排。
2026-05-23 12:48
IP属地：四川成都
职位福利
本科5-10年
四川迈可隆生物科技有限公司
天使轮 · 20-99人
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成都 双流区
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