成都·温江区
职位详情
职位描述：
1. 负责本组管理工作，依据生产安排、物料来样及验证计划，组织开展物料、产品/半成品、表面擦拭等微生物检测样品的取样作业，并及时、准确、完整地完成取样记录及相关辅助记录的填写；
2. 主导实施空调系统、纯蒸汽系统、压缩气体系统的日常监测工作，根据生产与验证计划执行监测任务，确保监测记录及辅助记录的及时性、准确性与完整性；
3. 负责本组纯化水系统、注射水系统的常规检验工作的组织与落实；
4. 按照相关管理规程要求，定期复核环境控制、工艺用气及纯蒸汽的监测结果，进行数据整理汇总，并按时提交周期性监测报告；
5. 依据批准的操作规程，开展微生物检测过程中出现的超限结果、偏差及质量事件的初步调查，并配合完成后续评估与处理工作。
职位要求：
1. 大专及以上学历，生物工程、生物制药等相关专业背景，具备5年以上QC公用系统工作经验，其中至少2年团队管理经历；
2. 熟悉环境监测的操作流程及数据分析方法；
3. 能熟练操作岗位所需的检测或检验仪器设备，并具备指导和培训他人的能力；
4. 熟知国家医药行业相关法律法规及GMP等认证体系要求。
1. 负责本组管理工作，依据生产安排、物料来样及验证计划，组织开展物料、产品/半成品、表面擦拭等微生物检测样品的取样作业，并及时、准确、完整地完成取样记录及相关辅助记录的填写；
2. 主导实施空调系统、纯蒸汽系统、压缩气体系统的日常监测工作，根据生产与验证计划执行监测任务，确保监测记录及辅助记录的及时性、准确性与完整性；
3. 负责本组纯化水系统、注射水系统的常规检验工作的组织与落实；
4. 按照相关管理规程要求，定期复核环境控制、工艺用气及纯蒸汽的监测结果，进行数据整理汇总，并按时提交周期性监测报告；
5. 依据批准的操作规程，开展微生物检测过程中出现的超限结果、偏差及质量事件的初步调查，并配合完成后续评估与处理工作。
职位要求：
1. 大专及以上学历，生物工程、生物制药等相关专业背景，具备5年以上QC公用系统工作经验，其中至少2年团队管理经历；
2. 熟悉环境监测的操作流程及数据分析方法；
3. 能熟练操作岗位所需的检测或检验仪器设备，并具备指导和培训他人的能力；
4. 熟知国家医药行业相关法律法规及GMP等认证体系要求。
2026-06-27 12:36
IP属地：四川成都
职位福利
大专5-10年QCGMP认证FDA认证EMA认证公用系统监测生物药
四川百利药业有限责任公司
未融资 · 500-999人
鱼泡安全保障
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