安阳·内黄县
职位详情
岗位职责
1、配合质量中心负责人推进公司质量体系的优化与提升；
2、依据ISO13485/QSR820/MDSAP等国际标准，建立健全质量管理体系及相关流程，持续更新和维护现有体系文件；
3、统筹第三方及监管机构的审核迎检工作，并落实后续整改跟踪；
4、密切跟踪医疗器械质量管理相关法规与标准变化，及时修订内部制度与流程，组织合规性培训，确保体系符合最新法规要求；
5、主导质量体系认证工作的策划与执行；
6、持续优化体系流程与部门管理制度，协同各部门推动质量体系落地实施，并进行监督指导。
任职要求
1.人才背景：本科及以上学历，机械、电气、生物医学工程等相关专业毕业；
2.专业经验：具备5年以上医疗器械行业或家电行业质量管理体系建设经验；
3.体系知识：熟悉有源医疗器械相关的国际质量管理体系，如ISO13485/QSR820/MDSAP等；
4.沟通能力：思维条理清晰，具备较强的适应能力和协作意识；
1、配合质量中心负责人推进公司质量体系的优化与提升；
2、依据ISO13485/QSR820/MDSAP等国际标准，建立健全质量管理体系及相关流程，持续更新和维护现有体系文件；
3、统筹第三方及监管机构的审核迎检工作，并落实后续整改跟踪；
4、密切跟踪医疗器械质量管理相关法规与标准变化，及时修订内部制度与流程，组织合规性培训，确保体系符合最新法规要求；
5、主导质量体系认证工作的策划与执行；
6、持续优化体系流程与部门管理制度，协同各部门推动质量体系落地实施，并进行监督指导。
任职要求
1.人才背景：本科及以上学历，机械、电气、生物医学工程等相关专业毕业；
2.专业经验：具备5年以上医疗器械行业或家电行业质量管理体系建设经验；
3.体系知识：熟悉有源医疗器械相关的国际质量管理体系，如ISO13485/QSR820/MDSAP等；
4.沟通能力：思维条理清晰，具备较强的适应能力和协作意识；
2026-05-27 14:22
IP属地：河南安阳
职位福利
本科5-10年
河南翔宇医疗设备股份有限公司
已上市 · 500-999人
鱼泡安全保障
如遇到办证收费、刷单、传销、诱导买车等违规行为，请立即向鱼泡直聘投诉举报投诉举报 >
附近适合您的职位
技术主管（医疗检测实验室）
1.5-3万元/月
医疗器械生产/质量管理5-10年本科精密仪器电生理类熟悉GMP相关规定硬件生物医学工程家庭保健器材临床医学系统康复结构
安阳 内黄县
张女士 · 翔宇医疗5日内活跃
医疗器械质量管理负责人
5000-10000元/月
医疗器械生产/质量管理1-3年大专生物工程一类医疗器械二类医疗器械医疗器械注册医疗器械生产质量管理规范QCFQCIPQC
郑州
伍女士 · 大医微创5日内活跃
医疗器械注册专员
4000-5000元/月
医疗器械生产/质量管理医疗器械生产管理1-3年大专体系，注册专员QAQM生产工艺辅助手术器械有医疗器械注册经验熟悉GMP相关规定检验学生物医学工程药学
漯河 郾城区
崔女士 · 漯河市八方药业有限公司3日内活跃
医疗器械质量检验员五险长白班
3000-4000元/月
医疗器械生产/质量管理医疗器械生产管理1-3年大专质量检验员、质量管控员QAQC辅助手术器械有项目管理经验有医疗器械注册经验熟悉GMP相关规定检验学生物医学工程硬件系统
漯河 郾城区
崔女士 · 漯河市八方药业有限公司3日内活跃
收藏职位
