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安阳·内黄县
职位详情
岗位职责
1、配合质量中心负责人推进公司质量体系的优化与提升；
2、依据ISO13485/QSR820/MDSAP等国际标准，建立健全质量管理体系及相关流程，持续更新和维护现有体系文件；
3、统筹第三方及监管机构的审核迎检工作，并落实后续整改跟踪；
4、密切跟踪医疗器械质量管理相关法规与标准变化，及时修订内部制度与流程，组织合规性培训，确保体系符合最新法规要求；
5、主导质量体系认证工作的策划与执行；
6、持续优化体系流程与部门管理制度，协同各部门推动质量体系落地实施，并进行监督指导。
任职要求
1.人才背景：本科及以上学历，机械、电气、生物医学工程等相关专业毕业；
2.专业经验：具备5年以上医疗器械行业或家电行业质量管理体系建设经验；
3.体系知识：熟悉有源医疗器械相关的国际质量管理体系，如ISO13485/QSR820/MDSAP等；
4.沟通能力：思维条理清晰，具备较强的适应能力和协作意识；
1、配合质量中心负责人推进公司质量体系的优化与提升；
2、依据ISO13485/QSR820/MDSAP等国际标准，建立健全质量管理体系及相关流程，持续更新和维护现有体系文件；
3、统筹第三方及监管机构的审核迎检工作，并落实后续整改跟踪；
4、密切跟踪医疗器械质量管理相关法规与标准变化，及时修订内部制度与流程，组织合规性培训，确保体系符合最新法规要求；
5、主导质量体系认证工作的策划与执行；
6、持续优化体系流程与部门管理制度，协同各部门推动质量体系落地实施，并进行监督指导。
任职要求
1.人才背景：本科及以上学历，机械、电气、生物医学工程等相关专业毕业；
2.专业经验：具备5年以上医疗器械行业或家电行业质量管理体系建设经验；
3.体系知识：熟悉有源医疗器械相关的国际质量管理体系，如ISO13485/QSR820/MDSAP等；
4.沟通能力：思维条理清晰，具备较强的适应能力和协作意识；
2026-10-10 13:23
IP属地：河南安阳
职位福利
本科5-10年
河南翔宇医疗设备股份有限公司
已上市 · 500-999人
鱼泡安全保障
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