济南·历城区
职位详情
岗位职责:
1、跟踪全球生物药物质量研究领域的最新技术动态与方法进展，收集并分析质量相关项目的专利、文献及法规信息，指导实验人员开展方案设计和技术开发，带领团队攻克质量研究中的关键技术难题和项目推进中的瓶颈问题；
2、负责蛋白类药物质量研究方法的调研、建立、优化、验证及检测工作，能够快速识别问题并提出切实可行的解决方案；
3、作为项目质量研究负责人，主导研发过程中相关法规的解读、质量研究实施、质量标准拟定以及注册申报资料的编写等工作；
4、协助上级完成以技术平台搭建、IND及BLA申报为目标的相关质量研究任务。
任职要求:
1、学历背景：博士学历，专业包括基础医学、药学、免疫学、分析化学、生物统计学或相关领域
2、专业经验及能力：
① 具备不少于2年在生物药物质量研究、药物作用机制探索或药物研发数据统计分析等相关岗位的工作经历，熟悉生物技术药物的研发流程与核心要点；
② 能够独立设计研究方案并组织实施药物质量与表征研究，具备独立撰写研究报告或技术文档的能力，有参与过国内外生物药注册研究或申报者优先考虑；
3、英语水平：具备良好的英文阅读与写作能力；口语流利、听力熟练者优先；
4、综合素质：具备优秀的组织协调能力和团队合作精神，能够在高强度工作环境下稳定高效地开展工作
1、跟踪全球生物药物质量研究领域的最新技术动态与方法进展，收集并分析质量相关项目的专利、文献及法规信息，指导实验人员开展方案设计和技术开发，带领团队攻克质量研究中的关键技术难题和项目推进中的瓶颈问题；
2、负责蛋白类药物质量研究方法的调研、建立、优化、验证及检测工作，能够快速识别问题并提出切实可行的解决方案；
3、作为项目质量研究负责人，主导研发过程中相关法规的解读、质量研究实施、质量标准拟定以及注册申报资料的编写等工作；
4、协助上级完成以技术平台搭建、IND及BLA申报为目标的相关质量研究任务。
任职要求:
1、学历背景：博士学历，专业包括基础医学、药学、免疫学、分析化学、生物统计学或相关领域
2、专业经验及能力：
① 具备不少于2年在生物药物质量研究、药物作用机制探索或药物研发数据统计分析等相关岗位的工作经历，熟悉生物技术药物的研发流程与核心要点；
② 能够独立设计研究方案并组织实施药物质量与表征研究，具备独立撰写研究报告或技术文档的能力，有参与过国内外生物药注册研究或申报者优先考虑；
3、英语水平：具备良好的英文阅读与写作能力；口语流利、听力熟练者优先；
4、综合素质：具备优秀的组织协调能力和团队合作精神，能够在高强度工作环境下稳定高效地开展工作
2026-06-01 13:33
IP属地：山东济南
职位福利
博士1-3年新药生物药
齐鲁制药有限公司
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鱼泡安全保障
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