江西宜春招聘：生体系内审员薪资：4000.0-8000.0元/月职位详情：医药、器械相关管

宜春

月结

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职位详情

招聘：生体系内审员
薪资：4000.0-8000.0元/月
职位详情：
医药、器械相关管理体系人员，有GSP或GMP或医疗器械生产管理体系经验的人员。
具备医药、检验相关专业。（其他专业也可，根据个人能力而定）
主要负责公司质量管理体系运行，产品注册申报。
企业内审员通常由具备特定知识、技能和职业素养的人员担任，以下从不同维度详细说明适合担任该职位的人或岗位类型：
一、适合担任内审员的岗位类型
1、质量管理部门人员
• 岗位示例：质量工程师、质量主管、质量经理
质量管理部门是企业质量管理体系的核心，内审员需熟悉质量标准（如ISO 9001）、流程控制及改进方法，与质量管理工作高度契合。
2、生产/制造部门人员
• 岗位示例：生产主管、工艺工程师、车间主任
生产部门是管理体系落地的关键环节，内审员需了解生产流程、设备管理、现场操作等，能发现实际执行中的偏差。
3、技术/研发部门人员
• 岗位示例：研发工程师、技术主管、项目经理
技术部门涉及产品标准、设计规范等，内审员需掌握技术文件要求，确保研发过程符合体系规定。
二、适合担任内审员的个人特质
1、专业知识与技能
• 标准熟悉度：需掌握相关管理体系标准（如ISO 9001、IATF 16949、ISO 13485等），理解条款要求。
• 行业经验：了解企业所在行业的生产流程、技术规范及法规要求。
• 审核技能：具备文件评审、现场检查、数据收集与分析能力，能客观记录问题。
2、职业素养
• 独立性：需保持客观公正，避免利益冲突（如不审核自己负责的部门）。
• 沟通能力：能与不同部门人员有效沟通，清晰表达审核发现及改进建议。
• 细致耐心：审核工作涉及大量细节，需耐心核对文件、记录及现场操作。
• 责任心：对审核结果负责，推动问题整改并跟踪验证效果。
3、培训与资质
• 内审员证书：通常需通过专业培训（如IRCA认证课程）并取得内审员资格证书。
• 持续学习：管理体系标准会定期更新，需保持对最新版本的学习。

2026-02-28 22:27

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