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职位介绍
1、负责新药的分析检测、化学特性研究及纯度评估，开展分析方法的开发、验证以及药品稳定性考察工作
2、制定原料药、中间体和成品的质量控制标准，建立并复核药品质量标准体系
3、撰写、整理并分析符合CTD格式要求的注册申报资料，确保满足药品注册相关法规规定
4、独立处理项目中各类分析技术难题，包括分析方法重现、仪器异常排查等技术问题
5、负责分析仪器（如HPLC、GC、UV等）的日常维护与管理，指导初级实验人员，审核实验数据与报告，保障实验室运行合规
注：需具备高分子药用辅料、多肽类项目相关的分析研究经验
硬性要求：
1、年龄不超过40岁
2、硕士及以上学历
3、七年以上相关工作经验
4、具备多肽项目分析经验为必需条件
1、负责新药的分析检测、化学特性研究及纯度评估，开展分析方法的开发、验证以及药品稳定性考察工作
2、制定原料药、中间体和成品的质量控制标准，建立并复核药品质量标准体系
3、撰写、整理并分析符合CTD格式要求的注册申报资料，确保满足药品注册相关法规规定
4、独立处理项目中各类分析技术难题，包括分析方法重现、仪器异常排查等技术问题
5、负责分析仪器（如HPLC、GC、UV等）的日常维护与管理，指导初级实验人员，审核实验数据与报告，保障实验室运行合规
注：需具备高分子药用辅料、多肽类项目相关的分析研究经验
硬性要求：
1、年龄不超过40岁
2、硕士及以上学历
3、七年以上相关工作经验
4、具备多肽项目分析经验为必需条件
2026-02-28 15:59
IP属地：北京
职位福利
硕士及以上5-10年新药药品稳定性分析药品质量分析
北京和光同盛科技有限公司
工作地址
鱼泡安全保障
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