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岗位职责:
1、 负责申报资料及原始记录的审核,包括原材料研究、工艺开发报告、方法学验证报告、稳定性研究报告、工艺验证报告,药效学报告,毒理学研容报告
2、 负责申报过程中与有关部门协调和沟通
3、 负责申报文件的日常维护和更新
4、 根据公司注册计划,完成FDA的注册申报和审批,包括Pre-IND资料和IND资料的申报资料撰写与审核,


任职要求:
1、 药学/化学等相关专业
2、 硕士及以上学历
3、 有药品研发或眼皮检测等工作经验,有药品注册经验者优先。
4、 CET-6以上
2026-02-28 14:35
IP属地:上海

职位福利

硕士3-5年要求药品注册经验药品质量管理经验药品研发经验英文FDA化学药生物药新药
企业发布信息图
科维息(上海)医药有限责任公司
A轮 · 0-20人
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