搜索
登录注册

职位详情

岗位职责:
1、 负责申报资料及原始记录的审核,包括原材料研究、工艺开发报告、方法学验证报告、稳定性研究报告、工艺验证报告,药效学报告,毒理学研容报告
2、 负责申报过程中与有关部门协调和沟通
3、 负责申报文件的日常维护和更新
4、 根据公司注册计划,完成FDA的注册申报和审批,包括Pre-IND资料和IND资料的申报资料撰写与审核,


任职要求:
1、 药学/化学等相关专业
2、 硕士及以上学历
3、 有药品研发或眼皮检测等工作经验,有药品注册经验者优先。
4、 CET-6以上
2026-02-28 14:35
IP属地:上海

职位福利

硕士3-5年要求药品注册经验药品质量管理经验药品研发经验英文FDA化学药生物药新药
企业发布信息图
科维息(上海)医药有限责任公司
A轮 · 0-20人
鱼泡安全保障
如遇到办证收费、刷单、传销、诱导买车等违规行为,请立即向鱼泡直聘投诉举报投诉举报 >
下载鱼泡直聘APP

附近适合您的职位

RA高级专员 (MJ018141)
1.5-2.5万元/月
药品注册3-5年硕士FDA新药注册
上海 闵行区
药品CEP、FDA等国际认证3名
8000-16000元/月
药品注册3-5年本科新药注册仿制药注册制剂出口注册化学原料药FDADMF、CEP
上海 徐汇区
上海老板司机包吃住日结5张不限驾龄
1.1-1.2万元/月
商务车司机保险高温补贴包住3-5人日结全职兼职入职安排精装宿舍C1照
上海 宝山区2026年07月07日 10:14
外架工
300-400元/天
外架1-2个月1-2人完工结算点工吃苦耐劳
上海 杨浦区2026年07月07日 10:14

陆先生

今日活跃
日结 500-600 小车司机
9000-13000元/月
小车司机网约车司机包住包吃11-20人日结C1照驾龄1年内
上海 浦东新区2026年07月07日 10:13
上海小车司机 日结 不锁流水
9000-13000元/月
小车司机包住包吃11-20人日结C1照驾龄1年内
上海 浦东新区2026年07月07日 10:13
下料工/钣金工
8000-11000元/月
钣金工社保1-2人月结切割、卷板、折弯、看图纸
上海 松江区2026年07月07日 10:13
三轮车专送百威酒!可日结450一天!提供车和住!下班结账微信现金都可以
1.2-1.4万元/月
三轮车包住保险高温补贴包吃社保餐补20人以上月结兼职假期工全职当天安排入职不收取任何押金费用包吃住
上海 嘉定区2026年07月07日 10:13
上海浦东新区招防水工
300-350元/天
防水工1-2人
上海 浦东新区 三林2026年07月07日 10:12

刘先生

刚刚活跃