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长沙
职位详情
岗位职责：
1、承担药品生产许可证变更（ABCD证增项与核减）的申报工作；
2、组织委托品种及生产线GMP符合性检查申请的相关事务；
3、办理受托生产许可申请事项；
4、开展药品注册申请人变更及上市许可持有人转让补充申请；
5、准备并提交药品有效期调整备案及原料药供应商变更备案材料；
6、负责药品生产场地变更申请材料的编制与上报；
7、执行药品图文广告类申请操作；
8、维护和更新药品注册系统信息，及时发起相关申请审核流程；
9、完成药品上市后注册变更记录的填写与资料归档管理；
10、落实上级交办的其他工作任务。
任职要求：
1、本科及以上学历，药学、制药工程、化学等相关专业背景，具备药厂生产或质量管理经验者优先；
2、3年以上药品注册工作经验，掌握药品GMP规范、药品管理法律法规及已上市化学药品变更技术指导原则；
3、具备扎实的文字表达能力以及资料理解、分析与整合能力；
4、具备良好的自我驱动力、执行能力和持续学习意识。
1、承担药品生产许可证变更（ABCD证增项与核减）的申报工作；
2、组织委托品种及生产线GMP符合性检查申请的相关事务；
3、办理受托生产许可申请事项；
4、开展药品注册申请人变更及上市许可持有人转让补充申请；
5、准备并提交药品有效期调整备案及原料药供应商变更备案材料；
6、负责药品生产场地变更申请材料的编制与上报；
7、执行药品图文广告类申请操作；
8、维护和更新药品注册系统信息，及时发起相关申请审核流程；
9、完成药品上市后注册变更记录的填写与资料归档管理；
10、落实上级交办的其他工作任务。
任职要求：
1、本科及以上学历，药学、制药工程、化学等相关专业背景，具备药厂生产或质量管理经验者优先；
2、3年以上药品注册工作经验，掌握药品GMP规范、药品管理法律法规及已上市化学药品变更技术指导原则；
3、具备扎实的文字表达能力以及资料理解、分析与整合能力；
4、具备良好的自我驱动力、执行能力和持续学习意识。
2026-10-15 15:04
IP属地：湖南长沙
职位福利
大专1-3年仿制药注册药品上市后注册药品变更注册
湖南先施制药有限公司
不需要融资 · 100-499人
鱼泡安全保障
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