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岗位职责:
1、负责现场审核所需资料的准备工作,包括研发流程文件及相关输出文档;
2、编制、整理并确认标签、说明书、风险管理报告、可用性工程报告等内容;
3、核对关键元器件信息,更新说明书与标签内容,确认生物相容性材料,安排样品邮寄及确认;
4、汇总各类检测报告,归档送检后的资料,登记样品返还情况;
5、针对审核中发现的不符合项,组织培训、修订文件,发起设计变更并提交更新资料,系统整合项目研发文档;
6、完成上级安排的其他工作任务。

任职要求:
1、大专及以上学历,材料类、机械类、生物医学工程等相关专业背景;
2、具备一年以上医疗器械行业相关岗位工作经验;
3、掌握医疗器械质量管理体系及相关法规标准要求;
4、具备良好的沟通能力与严谨的逻辑思维能力。

职位福利:五险一金、带薪年假、餐补、全勤奖、周末双休、不加班、年底双薪
2026-07-12 12:47
IP属地:北京

职位福利

大专1-3年医疗器械研发医疗器械生产
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甲乙赢(北京)医疗科技有限公司
未融资 · 100-499人
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