济南·历城区
职位详情
岗位职责:
1. 负责生物药三期临床后阶段蛋白纯化工艺的优化与升级，开展问题排查、供应商评估及前沿技术引入；
2. 及时识别并处理实验过程中的异常情况，针对复杂实验挑战，能通过查阅文献、整合外部资源等方式，主动突破关键技术瓶颈；
3. 支持纯化工艺的放大生产与技术转移，通过工艺调优解决生产流程、设施布局及设备兼容性等问题；
4. 协同主管推进科室项目管理工作，提升项目执行效率与落地质量；
5. 承担上市后变更文件的编写工作，审核相关专业技术报告与总结材料；
6. 审核工艺转移文档内容，通过跨部门协作与沟通，推动研发成果在生产端顺利实施。
任职要求:
1. 生物、化工、制药等相关专业硕士及以上学历。具备IND和BLA/NDA申报经验、DOE设计能力或技术转移背景者优先考虑；
2. 拥有5年以上参与3-5个生物大分子药物下游工艺开发与优化项目的经验，熟悉研发与生产双环节。经验涵盖下游工艺开发与改进、风险评估、工艺表征、病毒清除验证、介质使用寿命验证、生产设备匹配、偏差分析及技术转移等内容；能够独立主导实验方案设计与数据解析，解决下游工艺中的各类技术难题；具备DOE设计及技术转移实践经验者优先；
3. 熟练掌握抗体纯化常用设备（如层析柱、AKTA系统、超滤、纳滤装置等）的操作，熟悉Unicorn软件的方法设置与趋势解读；
4. 具备良好的沟通协调能力、项目管理能力以及较强的英文读写水平；
5. 身体健康，认同齐鲁文化理念，工作认真负责，具备吃苦耐劳精神，富有团队协作意识及较强的学习能力和抗压能力。
1. 负责生物药三期临床后阶段蛋白纯化工艺的优化与升级，开展问题排查、供应商评估及前沿技术引入；
2. 及时识别并处理实验过程中的异常情况，针对复杂实验挑战，能通过查阅文献、整合外部资源等方式，主动突破关键技术瓶颈；
3. 支持纯化工艺的放大生产与技术转移，通过工艺调优解决生产流程、设施布局及设备兼容性等问题；
4. 协同主管推进科室项目管理工作，提升项目执行效率与落地质量；
5. 承担上市后变更文件的编写工作，审核相关专业技术报告与总结材料；
6. 审核工艺转移文档内容，通过跨部门协作与沟通，推动研发成果在生产端顺利实施。
任职要求:
1. 生物、化工、制药等相关专业硕士及以上学历。具备IND和BLA/NDA申报经验、DOE设计能力或技术转移背景者优先考虑；
2. 拥有5年以上参与3-5个生物大分子药物下游工艺开发与优化项目的经验，熟悉研发与生产双环节。经验涵盖下游工艺开发与改进、风险评估、工艺表征、病毒清除验证、介质使用寿命验证、生产设备匹配、偏差分析及技术转移等内容；能够独立主导实验方案设计与数据解析，解决下游工艺中的各类技术难题；具备DOE设计及技术转移实践经验者优先；
3. 熟练掌握抗体纯化常用设备（如层析柱、AKTA系统、超滤、纳滤装置等）的操作，熟悉Unicorn软件的方法设置与趋势解读；
4. 具备良好的沟通协调能力、项目管理能力以及较强的英文读写水平；
5. 身体健康，认同齐鲁文化理念，工作认真负责，具备吃苦耐劳精神，富有团队协作意识及较强的学习能力和抗压能力。
2026-07-07 14:32
IP属地：山东济南
职位福利
硕士5-10年蛋白纯化工艺质粒纯化工艺生物药抗体药
齐鲁制药有限公司
不需要融资 · 10000人以上
鱼泡安全保障
如遇到办证收费、刷单、传销、诱导买车等违规行为，请立即向鱼泡直聘投诉举报投诉举报 >
附近适合您的职位
收藏职位
