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岗位职责:
1. 负责编制、优化及审核工艺规程、批生产记录等相关文件,保障生产操作的标准化执行。
2. 监控生产过程中的工艺符合性,实施工艺数据的统计分析,及时识别并解决技术异常。
3. 主导或参与工艺验证、工艺改进及技术转移项目,推动生产工艺的持续优化。
4. 参与偏差调查与变更控制评估,从工艺层面提出整改建议并跟踪实施效果。
5. 协同推进新产品导入及工艺提升专项任务,支持车间开展工艺培训与人才梯队建设。

任职要求:
1. 本科及以上学历,药学、制药工程或相关专业背景;具备大学英语四级及以上水平,可熟练查阅英文技术文献。
2. 3年以上药品生产技术或工艺管理经验,掌握GMP规范及药品生产工艺流程。
3. 具备工艺设计、优化与验证的实际能力,熟悉常用生产设备及其关键工艺控制点。
4. 思维缜密,具备较强的问题分析与解决能力,拥有良好的跨部门沟通与项目协调能力。
5. 工作积极主动,关注细节,具备持续学习意识和技术研究热情。
2026-06-07 14:19
IP属地:山东济南

职位福利

本科3-5年药品工艺液体制剂灌装工艺无菌工艺
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齐鲁制药有限公司
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