贵州遵义QA经理贵州省遵义市高新技术产业园周一至周五8：30-12：0013：30-17：

遵义

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QA经理
贵州省遵义市高新技术产业园
周一至周五 8：30-12：00 13：30-17：30 周六：9：00-16：00
建立、维护并持续改进符合GMP要求的公司质量管理体系（文件、流程)；主导内外部GMP审计(官方/客户)跟踪整改(CAPA);监控法规更新；监督生产全过程GMP符合性;审核批记录;参与/负责产品放行决策；主导偏差1005/00T调查及CAPA管理;管理变更控制系统；建立并执行供应商/合同商质量评估与审计程序；审核批准工艺、清洁、设备、方法等验证方案与报告；领导QA团队，进行招聘、培训、考核，提升团队能力与质量意识；定斯汇报质量体系运行状况、关键指标及风险，对接内外部相关方，体系维护:建立、维护并持续改进符合GMP要求的公司质量管理体系（文件、流程)。2、合规审计:主导内外部GMP审计(官方/客户)跟踪整改(CAPA);监控法规更新3.过程监督:监督生产全过程GMP符合性;审核批记录;参与/负责产品放行决策。4、偏差变更:主导偏差1005/00T调查及CAPA管理;管理变更控制系统。5、供应商管理:建立并执行供应商/合同商质量评估与审计程序。6、验证管理:审核批准工艺、清洁、设备、方法等验证方案与报告。7.团队管理:领导QA团队，进行招聘、培训、考核，提升团队能力与质量意识 8.质量沟通:定斯汇报质量体系运行状况、关键指标及风险，对接内外部相关方，3年以上制药QA经验，其中1年以上QA管理经验;熟悉药品研发/生产/检验流程，精通中国/国际GMP法规及核心QA流程(差、变更、CAPA、验证、放行)具备内审和迎审能力(有官方检查经验者优)优秀的问题解决、风险评估、沟通协调及团队领导能力
药学、制药工程、生物、化学等相关专业本科及以上学历

2026-02-26 12:23

IP属地：贵州遵义

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