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硬件测试工程师(二类有源家用方向)
最匹配的背景为具备二类有源家用医疗器械相关经验,例如:雾化器、脱毛仪、腰椎治疗仪、盆底肌治疗仪、血氧仪、血压计(仪)、红光治疗仪、台式制氧机、医用口腔雾化器、中频治疗仪、皮肤治疗仪、颈椎牵引器等产品

岗位职责
1、测试方案设计:
制定硬件测试计划,撰写测试用例,涵盖功能、性能、安全性(电气安全、电磁兼容)、可靠性及家庭使用场景下的易用性验证,构建自动化测试工具与流程以提高测试效率(如信号发生器、示波器等设备的应用);

2、产品全周期测试执行:
主导研发样机、中试及量产阶段的测试工作,包括:
电气安全测试:漏电流、电介质强度、保护接地阻抗等涉及人身安全的关键项目;
电磁兼容(EMC)测试:辐射发射、抗扰度等指标检测;
环境可靠性测试:温湿度适应能力、机械耐久性等,完整记录测试数据,输出测试报告,并利用缺陷管理工具跟踪问题闭环处理;

3、注册与质量支持:
提供注册所需技术文档(如设计验证报告、型式检验报告),协助第三方检测机构完成送检流程,推动解决检测过程中出现的技术问题;

4、生产与售后协同:
指导小批量试产阶段的测试实施,分析生产过程及客户反馈中的硬件异常,参与企业技术标准建立,持续优化测试策略与方法。

任职要求:
1、电子工程、生物医学工程、自动化、通信工程等相关专业背景;
2、两年以上有源医疗器械测试工作经验(具备二类器械经验者优先),熟悉ISO 13485质量管理体系及《医疗器械生产质量管理规范》要求;
3、掌握电气安全标准(IEC 60601系列)和EMC测试规范(如CISPR 11/EN 55011);
4、熟练使用常用测试仪器(示波器、万用表、耐压测试仪等),具备电路原理分析与故障排查能力,熟悉常见通讯协议(I²C、UART、USB等),了解嵌入式系统硬件开发流程;
5、具有家用医疗设备(如制氧机、中低频治疗仪、激光超声类治疗仪等)测试经历,掌握自动化测试框架或脚本开发技能(Python/LabVIEW),具备注册资料编写或体系考核支持经验;
6、工作细致严谨,责任心强,具备风险识别能力(特别是家用环境下的安全风险),沟通协作能力强,能有效联动研发、质量、生产等部门推动问题整改
2026-09-23 15:15
IP属地:广东深圳

职位福利

大专5-10年自动化测试万用表示波器
企业发布信息图
蜂巢快药(北京)医药连锁有限公司
未融资 · 100-499人
鱼泡安全保障
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