深圳·宝安区
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硬件测试工程师（二类有源家用方向）
最匹配的背景为具备二类有源家用医疗器械相关经验，例如：雾化器、脱毛仪、腰椎治疗仪、盆底肌治疗仪、血氧仪、血压计（仪）、红光治疗仪、台式制氧机、医用口腔雾化器、中频治疗仪、皮肤治疗仪、颈椎牵引器等产品
岗位职责
1、测试方案设计：
制定硬件测试计划，撰写测试用例，涵盖功能、性能、安全性（电气安全、电磁兼容）、可靠性及家庭使用场景下的易用性验证，构建自动化测试工具与流程以提高测试效率（如信号发生器、示波器等设备的应用）；
2、产品全周期测试执行：
主导研发样机、中试及量产阶段的测试工作，包括：
电气安全测试：漏电流、电介质强度、保护接地阻抗等涉及人身安全的关键项目；
电磁兼容（EMC）测试：辐射发射、抗扰度等指标检测；
环境可靠性测试：温湿度适应能力、机械耐久性等，完整记录测试数据，输出测试报告，并利用缺陷管理工具跟踪问题闭环处理；
3、注册与质量支持：
提供注册所需技术文档（如设计验证报告、型式检验报告），协助第三方检测机构完成送检流程，推动解决检测过程中出现的技术问题；
4、生产与售后协同：
指导小批量试产阶段的测试实施，分析生产过程及客户反馈中的硬件异常，参与企业技术标准建立，持续优化测试策略与方法。
任职要求：
1、电子工程、生物医学工程、自动化、通信工程等相关专业背景；
2、两年以上有源医疗器械测试工作经验（具备二类器械经验者优先），熟悉ISO 13485质量管理体系及《医疗器械生产质量管理规范》要求；
3、掌握电气安全标准（IEC 60601系列）和EMC测试规范（如CISPR 11/EN 55011）；
4、熟练使用常用测试仪器（示波器、万用表、耐压测试仪等），具备电路原理分析与故障排查能力，熟悉常见通讯协议（I²C、UART、USB等），了解嵌入式系统硬件开发流程；
5、具有家用医疗设备（如制氧机、中低频治疗仪、激光超声类治疗仪等）测试经历，掌握自动化测试框架或脚本开发技能（Python/LabVIEW），具备注册资料编写或体系考核支持经验；
6、工作细致严谨，责任心强，具备风险识别能力（特别是家用环境下的安全风险），沟通协作能力强，能有效联动研发、质量、生产等部门推动问题整改
最匹配的背景为具备二类有源家用医疗器械相关经验，例如：雾化器、脱毛仪、腰椎治疗仪、盆底肌治疗仪、血氧仪、血压计（仪）、红光治疗仪、台式制氧机、医用口腔雾化器、中频治疗仪、皮肤治疗仪、颈椎牵引器等产品
岗位职责
1、测试方案设计：
制定硬件测试计划，撰写测试用例，涵盖功能、性能、安全性（电气安全、电磁兼容）、可靠性及家庭使用场景下的易用性验证，构建自动化测试工具与流程以提高测试效率（如信号发生器、示波器等设备的应用）；
2、产品全周期测试执行：
主导研发样机、中试及量产阶段的测试工作，包括：
电气安全测试：漏电流、电介质强度、保护接地阻抗等涉及人身安全的关键项目；
电磁兼容（EMC）测试：辐射发射、抗扰度等指标检测；
环境可靠性测试：温湿度适应能力、机械耐久性等，完整记录测试数据，输出测试报告，并利用缺陷管理工具跟踪问题闭环处理；
3、注册与质量支持：
提供注册所需技术文档（如设计验证报告、型式检验报告），协助第三方检测机构完成送检流程，推动解决检测过程中出现的技术问题；
4、生产与售后协同：
指导小批量试产阶段的测试实施，分析生产过程及客户反馈中的硬件异常，参与企业技术标准建立，持续优化测试策略与方法。
任职要求：
1、电子工程、生物医学工程、自动化、通信工程等相关专业背景；
2、两年以上有源医疗器械测试工作经验（具备二类器械经验者优先），熟悉ISO 13485质量管理体系及《医疗器械生产质量管理规范》要求；
3、掌握电气安全标准（IEC 60601系列）和EMC测试规范（如CISPR 11/EN 55011）；
4、熟练使用常用测试仪器（示波器、万用表、耐压测试仪等），具备电路原理分析与故障排查能力，熟悉常见通讯协议（I²C、UART、USB等），了解嵌入式系统硬件开发流程；
5、具有家用医疗设备（如制氧机、中低频治疗仪、激光超声类治疗仪等）测试经历，掌握自动化测试框架或脚本开发技能（Python/LabVIEW），具备注册资料编写或体系考核支持经验；
6、工作细致严谨，责任心强，具备风险识别能力（特别是家用环境下的安全风险），沟通协作能力强，能有效联动研发、质量、生产等部门推动问题整改
2026-06-30 14:02
IP属地：广东深圳
职位福利
大专5-10年自动化测试万用表示波器
蜂巢快药(北京)医药连锁有限公司
未融资 · 100-499人
鱼泡安全保障
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