深圳·宝安区
职位详情
岗位职责
1、主导产品的全生命周期运作，涵盖市场调研、需求挖掘、产品规划、开发实施、验证测试、注册取证、上市推广及后续迭代优化直至退市的全流程闭环管理。
2、系统收集并深入分析用户与市场需求，牵头推进关键项目，研究行业趋势、技术前沿与竞争格局，提炼产品核心优势，参与制定产品发展战略与路线图。
3、协同研发团队推进产品开发进度，确保各阶段任务高质量按时交付，指导完成DHF、DMR、DHR等合规文档的编制，输出完整的产品技术资料。
4、组织新产品转产工作，开展工艺验证与持续改进，优化生产流程以降低制造成本，提升产品稳定性和良品率。
5、主导产品检测相关事务，协助注册团队整理和提交注册申报所需的技术文件与支持材料。
6、对接知识产权服务机构，组织开展专利布局、技术方案提炼、专利文本审核及申报流程管理。
任职要求
1、本科及以上学历，专业方向为产品设计、光电技术、机械电子、自动化控制、生物医学工程等相关领域。
2、具备5年以上医疗器械产品经理经验或3年以上的独立产品负责人经历，具有电子、结构或软件开发背景，曾成功主导至少一款Ⅱ类医疗器械产品从概念到上市的全过程，熟悉产品开发各环节的管控要点。
3、掌握GB9706系列、YY系列等行业标准及相关法规要求，精通GMP与ISO13485质量管理体系，有实际参与或密切配合国内医疗器械注册申报并取得注册证的成功案例。
4、对医疗产品的临床使用场景有深刻理解与管理能力，具备医疗设备、健康类APP、可穿戴智能终端等相关产品开发经验者优先考虑。
5、具备出色的项目统筹与执行能力，善于跨部门协作沟通，能够高效推动多方团队协同作业，保障项目按期达成目标。
6、具备良好的职业素养，责任心强，富有团队意识，能承受高强度工作压力，适应快速变化的工作环境。
必须具备家用二类有源医疗器械产品开发与管理的实际经验
1、主导产品的全生命周期运作，涵盖市场调研、需求挖掘、产品规划、开发实施、验证测试、注册取证、上市推广及后续迭代优化直至退市的全流程闭环管理。
2、系统收集并深入分析用户与市场需求，牵头推进关键项目，研究行业趋势、技术前沿与竞争格局，提炼产品核心优势，参与制定产品发展战略与路线图。
3、协同研发团队推进产品开发进度，确保各阶段任务高质量按时交付，指导完成DHF、DMR、DHR等合规文档的编制，输出完整的产品技术资料。
4、组织新产品转产工作，开展工艺验证与持续改进，优化生产流程以降低制造成本，提升产品稳定性和良品率。
5、主导产品检测相关事务，协助注册团队整理和提交注册申报所需的技术文件与支持材料。
6、对接知识产权服务机构，组织开展专利布局、技术方案提炼、专利文本审核及申报流程管理。
任职要求
1、本科及以上学历，专业方向为产品设计、光电技术、机械电子、自动化控制、生物医学工程等相关领域。
2、具备5年以上医疗器械产品经理经验或3年以上的独立产品负责人经历，具有电子、结构或软件开发背景，曾成功主导至少一款Ⅱ类医疗器械产品从概念到上市的全过程，熟悉产品开发各环节的管控要点。
3、掌握GB9706系列、YY系列等行业标准及相关法规要求，精通GMP与ISO13485质量管理体系，有实际参与或密切配合国内医疗器械注册申报并取得注册证的成功案例。
4、对医疗产品的临床使用场景有深刻理解与管理能力，具备医疗设备、健康类APP、可穿戴智能终端等相关产品开发经验者优先考虑。
5、具备出色的项目统筹与执行能力，善于跨部门协作沟通，能够高效推动多方团队协同作业，保障项目按期达成目标。
6、具备良好的职业素养，责任心强，富有团队意识，能承受高强度工作压力，适应快速变化的工作环境。
必须具备家用二类有源医疗器械产品开发与管理的实际经验
2026-06-30 14:15
IP属地：广东深圳
职位福利
本科5-10年硬件产品二类家用医疗产品家用仪器产品经理
蜂巢快药(北京)医药连锁有限公司
未融资 · 100-499人
鱼泡安全保障
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