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深圳·宝安区
职位详情
岗位职责：
1. 产品测试与验证：独立开展医疗器械的机械及电气安全性能测试，准确记录并分析实验数据，及时识别并反馈异常问题；负责测试样机的全流程管理，完成测试装置的设计开发与日常维护。
2. 工艺文件编制：主导编制与更新生产工艺文档（包括测试规范、作业指导书等），积极参与技术方案评审及成果验收工作。
3. 质量管理与合规：依据ISO13485、ISO9000等质量管理体系要求，规范产品研发流程，确保产品符合YY系列、GB9706系列等相关法规标准。
4. 跨部门协作：联动供应商处理来料及生产中的质量问题，参与生产设备与原材料的技术评估与选型决策；推进测试发现问题的整改与闭环管理。
5. 技术文档与知识产权：撰写产品技术资料、专利申报材料，支持注册申报及技术文档的系统归档。
任职要求：
1. 硬性条件：
熟悉有源医疗器械相关行业标准（如YY/GB9706系列）及监管法规要求。
具备3年以上电子类或医疗器械行业工作经验，具有家用医疗设备背景者优先考虑。
2. 技能要求：
软件能力：
电子方向：熟练掌握PADS、嘉立创、AD等电路设计工具。
结构方向：精通AutoCAD、SolidWorks、Pro/E等结构建模软件。
测试能力：掌握电气与机械安全测试方法，具备测试工装开发经验。
体系知识：了解ISO13485质量管理体系，熟悉医疗器械研发全流程。
3. 综合素质：
思维条理清晰，工作认真负责，具备良好的跨团队沟通协调能力。
具有较强的团队合作意识，能主动学习并推动问题高效解决。
我们的产品
1 洗鼻器
2 台式雾化器
3 头戴雾化器
4 手持雾化器
5 前列腺治疗仪
6 脱毛仪两款
7 腰椎治疗仪 等40多款
1. 产品测试与验证：独立开展医疗器械的机械及电气安全性能测试，准确记录并分析实验数据，及时识别并反馈异常问题；负责测试样机的全流程管理，完成测试装置的设计开发与日常维护。
2. 工艺文件编制：主导编制与更新生产工艺文档（包括测试规范、作业指导书等），积极参与技术方案评审及成果验收工作。
3. 质量管理与合规：依据ISO13485、ISO9000等质量管理体系要求，规范产品研发流程，确保产品符合YY系列、GB9706系列等相关法规标准。
4. 跨部门协作：联动供应商处理来料及生产中的质量问题，参与生产设备与原材料的技术评估与选型决策；推进测试发现问题的整改与闭环管理。
5. 技术文档与知识产权：撰写产品技术资料、专利申报材料，支持注册申报及技术文档的系统归档。
任职要求：
1. 硬性条件：
熟悉有源医疗器械相关行业标准（如YY/GB9706系列）及监管法规要求。
具备3年以上电子类或医疗器械行业工作经验，具有家用医疗设备背景者优先考虑。
2. 技能要求：
软件能力：
电子方向：熟练掌握PADS、嘉立创、AD等电路设计工具。
结构方向：精通AutoCAD、SolidWorks、Pro/E等结构建模软件。
测试能力：掌握电气与机械安全测试方法，具备测试工装开发经验。
体系知识：了解ISO13485质量管理体系，熟悉医疗器械研发全流程。
3. 综合素质：
思维条理清晰，工作认真负责，具备良好的跨团队沟通协调能力。
具有较强的团队合作意识，能主动学习并推动问题高效解决。
我们的产品
1 洗鼻器
2 台式雾化器
3 头戴雾化器
4 手持雾化器
5 前列腺治疗仪
6 脱毛仪两款
7 腰椎治疗仪 等40多款
2026-10-13 13:35
IP属地：广东深圳
职位福利
大专5-10年新品导入（NPI）工艺设计仿真设计II有源器械II有源家用医疗产品经验
蜂巢快药(北京)医药连锁有限公司
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