深圳·宝安区
职位详情
岗位职责：
1. 产品测试与验证：独立开展医疗器械的机械及电气安全性能测试，准确记录并分析测试结果，及时识别与反馈技术问题；负责测试样品的全流程管理，具备测试装置的设计开发与维护能力。
2. 工艺文件编制：主导编制和更新产品工艺相关文件（包括测试规范、作业指导书等），参与技术方案评审及验收工作。
3. 质量管理与合规：依据ISO13485、ISO9000等质量体系要求，实施设计开发过程控制，确保产品符合YY系列、GB9706系列等相关法规标准。
4. 跨部门协作：联动供应商处理来料及生产中的质量问题，参与生产设备与原材料的技术评估与选型；推进测试发现问题的闭环整改。
5. 技术文档与知识产权：撰写产品技术文档及专利申报材料，支持注册申报及技术资料归档工作。
任职要求：
1. 硬性条件：
熟悉有源医疗器械相关行业标准（如YY/GB9706系列）及监管法规要求。
具有3年以上电子类或医疗器械行业工作经验，具备家用医疗设备开发背景者优先。
2. 技能要求：
软件能力：
电子方向：熟练掌握PADS、嘉立创、AD等电路设计工具。
结构方向：精通AutoCAD、SolidWorks、Pro/E等结构设计软件。
测试能力：掌握电气与机械安全测试方法，具备测试工装开发经验。
体系知识：熟悉ISO13485质量管理体系及医疗器械研发流程。
3. 综合素质：
思维条理清晰，责任心强，具备良好的跨团队沟通协调能力。
具备较强的团队合作意识，能主动学习并推动技术问题有效解决。
我们的产品
1 洗鼻器
2 台式雾化器
3 头戴雾化器
4 手持雾化器
5 前列腺治疗仪
6 脱毛仪两款
7 腰椎治疗仪
等40多款
1. 产品测试与验证：独立开展医疗器械的机械及电气安全性能测试，准确记录并分析测试结果，及时识别与反馈技术问题；负责测试样品的全流程管理，具备测试装置的设计开发与维护能力。
2. 工艺文件编制：主导编制和更新产品工艺相关文件（包括测试规范、作业指导书等），参与技术方案评审及验收工作。
3. 质量管理与合规：依据ISO13485、ISO9000等质量体系要求，实施设计开发过程控制，确保产品符合YY系列、GB9706系列等相关法规标准。
4. 跨部门协作：联动供应商处理来料及生产中的质量问题，参与生产设备与原材料的技术评估与选型；推进测试发现问题的闭环整改。
5. 技术文档与知识产权：撰写产品技术文档及专利申报材料，支持注册申报及技术资料归档工作。
任职要求：
1. 硬性条件：
熟悉有源医疗器械相关行业标准（如YY/GB9706系列）及监管法规要求。
具有3年以上电子类或医疗器械行业工作经验，具备家用医疗设备开发背景者优先。
2. 技能要求：
软件能力：
电子方向：熟练掌握PADS、嘉立创、AD等电路设计工具。
结构方向：精通AutoCAD、SolidWorks、Pro/E等结构设计软件。
测试能力：掌握电气与机械安全测试方法，具备测试工装开发经验。
体系知识：熟悉ISO13485质量管理体系及医疗器械研发流程。
3. 综合素质：
思维条理清晰，责任心强，具备良好的跨团队沟通协调能力。
具备较强的团队合作意识，能主动学习并推动技术问题有效解决。
我们的产品
1 洗鼻器
2 台式雾化器
3 头戴雾化器
4 手持雾化器
5 前列腺治疗仪
6 脱毛仪两款
7 腰椎治疗仪
等40多款
2026-06-12 12:39
IP属地：广东深圳
职位福利
大专5-10年工艺研发机械研发医疗设备研发二类医疗器械有源医疗器械
蜂巢快药(北京)医药连锁有限公司
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