徐汇区
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1、分析方法开发：聚焦起始物料、中间体及原料药的关键质量属性，如有关物质、含量测定与异构体分析，优化检测参数以提升方法的分离效能与数据准确性；
2、方法学验证：系统开展分析方法验证工作，实施完整的验证试验，确保方法具备良好的专属性、精密度与耐用性，并撰写规范的验证报告；
3、药物降解研究：系统考察药物在多种环境条件下的降解特性，鉴定并解析降解产物结构，结合加速与长期稳定性试验，科学评估药品的有效期及推荐储存条件；
4、具备基因毒性杂质检测方法的研究与开发经验；
5、掌握国内外药典检验相关知识，熟悉美国药典、中国药典、欧洲药典中各论及通用章节的技术要求；
6、了解国际药品法规动态，能够跟踪FDA 483缺陷项、境内外审计发现，对比内部SOP进行差距分析，并推动相关操作规程的更新与完善，保障检验活动合规执行
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4、具备基因毒性杂质检测方法的研究与开发经验；
5、掌握国内外药典检验相关知识，熟悉美国药典、中国药典、欧洲药典中各论及通用章节的技术要求；
6、了解国际药品法规动态，能够跟踪FDA 483缺陷项、境内外审计发现，对比内部SOP进行差距分析，并推动相关操作规程的更新与完善，保障检验活动合规执行
2026-02-24 18:31
IP属地：上海
职位福利
博士及以上3-5年化学药制剂仿制药新药色谱仪气相色谱仪液相色谱仪高效液相色谱仪液相色谱质谱仪气相色谱质谱仪质谱仪
江西天新药业股份有限公司
· 5人以上
工作地址
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高级分析方法开发研究员
1.5-2.5万元/月
其他生物制药类5-10年硕士及以上新药仿制药化学药制剂色谱仪气相色谱仪液相色谱仪高效液相色谱仪液相色谱质谱仪质谱仪气相色谱质谱仪
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姜先生 · 天新药业今日活跃
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