职位详情
职位描述:
1、开展临床试验中心的评估与遴选,主导项目开发及试验方案、病例报告表、知情同意书等相关文件的设计工作;
2、制定临床项目执行计划,组织并实施监查工作,跟进项目进度,保障临床试验质量达标;
3、牵头组织方案讨论会、启动培训会以及总结会议等关键项目节点会议;
4、参与临床试验机构的筛选与确认,负责与医疗机构的对接及日常协调工作;
5、制定并优化针对临床监查员的项目培训体系,提升团队专业执行能力;
6、与研究医生保持密切沟通,协同处理临床实施过程中出现的各项问题;
7、统筹项目团队内部人员管理,确保成员工作成果满足项目整体要求。
职位要求:
1、本科及以上学历,临床医学、护理学、医学、临床药理、药学等相关专业背景;
2、具备5年以上临床研究项目及团队管理经验,熟知ICH、CFDA、FDA关于药物临床试验的相关法规、政策与指导原则,掌握临床试验全流程操作;
3、了解国内外临床研究行业发展动态,拥有广泛的行业资源积累;
4、具备优秀的团队协作与时间规划能力,出色的沟通协调与问题解决能力,以及扎实的书面表达和阅读理解能力。
1、开展临床试验中心的评估与遴选,主导项目开发及试验方案、病例报告表、知情同意书等相关文件的设计工作;
2、制定临床项目执行计划,组织并实施监查工作,跟进项目进度,保障临床试验质量达标;
3、牵头组织方案讨论会、启动培训会以及总结会议等关键项目节点会议;
4、参与临床试验机构的筛选与确认,负责与医疗机构的对接及日常协调工作;
5、制定并优化针对临床监查员的项目培训体系,提升团队专业执行能力;
6、与研究医生保持密切沟通,协同处理临床实施过程中出现的各项问题;
7、统筹项目团队内部人员管理,确保成员工作成果满足项目整体要求。
职位要求:
1、本科及以上学历,临床医学、护理学、医学、临床药理、药学等相关专业背景;
2、具备5年以上临床研究项目及团队管理经验,熟知ICH、CFDA、FDA关于药物临床试验的相关法规、政策与指导原则,掌握临床试验全流程操作;
3、了解国内外临床研究行业发展动态,拥有广泛的行业资源积累;
4、具备优秀的团队协作与时间规划能力,出色的沟通协调与问题解决能力,以及扎实的书面表达和阅读理解能力。
2026-06-19 13:58
IP属地:上海
职位福利
本科5-10年临床试验肿瘤科

四川百利药业有限责任公司
未融资 · 500-999人


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