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岗位职责:
1. 负责临床试验项目计划的统筹与执行;
2. 组织开展临床试验机构的评估遴选,并协调牵头单位相关事务;
3. 协同申办方与主要研究者完成试验方案、病例报告表、知情同意书等文件的设计与完善;
4. 主导临床研究机构合作协议的协商与签署工作;
5. 负责CRA及CRC团队的指导、培训与日常管理;
6. 统筹项目进度安排,实施监查工作,及时沟通协调试验中出现的问题并把控整体进展。

任职要求:
1. 医学、药学或生物工程等相关专业背景,具备3年以上临床监查或项目管理经验,可独立负责项目运作;
2. 本科及以上学历;
3. 掌握GCP规范及相关法规要求,了解临床试验各环节操作流程;
4. 熟知药品注册管理办法中关于临床研究的规定内容;
5. 能够接受频繁出差安排。
2026-08-28 14:34
IP属地:北京

职位福利

本科3-5年临床监查员临床试验CFDA
企业发布信息图
北京科诺德医药科技有限公司
未融资 · 20-99人
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