南昌·红谷滩区
职位详情
1、分析方法开发：围绕起始物料、中间体及原料药的关键质量指标，如有关物质、含量测定与异构体分析，开展检测方法的设计与优化，通过调整关键参数提高方法的分离能力与检测准确性；
2、方法学验证：系统实施分析方法验证工作，完成各项验证试验以确认方法的可靠性与适用性，并撰写完整的验证报告，确保数据可追溯、结果可重复；
3、药物降解研究：系统考察药物在多种条件下的降解特性，鉴定并解析降解产物结构，结合加速与长期稳定性试验，为有效期确定和储存方案提供科学依据；
4、具备基因毒性杂质检测方法的开发经验；
5、掌握国内外药典体系中与检验相关的内容，熟悉美国药典、中国药典、欧洲药典的相关通则及品种项下要求；
6、关注国际药品法规动态，定期跟踪483缺陷信、境内外审计发现，对比内部SOP进行差距分析并推动文件修订，保障检验体系持续合规
2、方法学验证：系统实施分析方法验证工作，完成各项验证试验以确认方法的可靠性与适用性，并撰写完整的验证报告，确保数据可追溯、结果可重复；
3、药物降解研究：系统考察药物在多种条件下的降解特性，鉴定并解析降解产物结构，结合加速与长期稳定性试验，为有效期确定和储存方案提供科学依据；
4、具备基因毒性杂质检测方法的开发经验；
5、掌握国内外药典体系中与检验相关的内容，熟悉美国药典、中国药典、欧洲药典的相关通则及品种项下要求；
6、关注国际药品法规动态，定期跟踪483缺陷信、境内外审计发现，对比内部SOP进行差距分析并推动文件修订，保障检验体系持续合规
2026-07-09 12:35
IP属地：江西南昌
职位福利
硕士5-10年新药仿制药化学药制剂色谱仪气相色谱仪液相色谱仪高效液相色谱仪液相色谱质谱仪质谱仪气相色谱质谱仪
江西天新药业股份有限公司
不需要融资 · 1000-9999人
工作地址
鱼泡安全保障
如遇到办证收费、刷单、传销、诱导买车等违规行为，请立即向鱼泡直聘投诉举报投诉举报 >
附近适合您的职位
宜春袁州区负责项目，专业做中央空调安装，要懂看图纸，氟机，水机都懂的，
7000-11000元/月
中央空调氟机1-2人
宜春 袁州区2026年07月15日 17:00
南昌南昌县招给排水、水电
水电工给排水工
南昌 南昌县2026年07月15日 16:59
张先生
刚刚活跃鹰潭贵溪市招拆除/运渣
200-300元/天
运渣拆除1-2人
鹰潭 贵溪市2026年07月15日 16:59
刘先生
刚刚活跃
景德镇昌江区招电焊、工地小工/杂工
150-200元/天
小工电焊1-2人
景德镇 昌江区2026年07月15日 16:56
夏先生
今日活跃
收藏职位
