职位详情
工作职责:
1. 负责生产质量管理体系(QMS)相关文件的起草、更新、归档及发放,确保文档版本准确且具备可追溯性。
2. 协助开展内部审核、管理评审以及外部认证(如ISO 13485)的筹备工作,跟踪落实不符合项的整改与闭环管理。
3. 维持体系运行所需的基础台账,定期汇总分析体系执行情况数据,为管理层决策提供依据。
4. 推动跨部门体系流程的实施,解答各部门关于体系规范的疑问,促进全员合规意识的提升。
任职要求:
1. 本科及以上学历,医学、药学、质量管理或文秘类相关专业优先考虑。
2. 熟悉医疗设备行业质量管理体系标准,具备ISO 13485或GMP体系维护经验者优先。
3. 具备良好的文字表达能力,熟练操作Office办公软件,能够独立完成体系文件的规范编写。
4. 工作认真细致,责任心强,具备优秀的沟通协调能力和团队协作意识。
1. 负责生产质量管理体系(QMS)相关文件的起草、更新、归档及发放,确保文档版本准确且具备可追溯性。
2. 协助开展内部审核、管理评审以及外部认证(如ISO 13485)的筹备工作,跟踪落实不符合项的整改与闭环管理。
3. 维持体系运行所需的基础台账,定期汇总分析体系执行情况数据,为管理层决策提供依据。
4. 推动跨部门体系流程的实施,解答各部门关于体系规范的疑问,促进全员合规意识的提升。
任职要求:
1. 本科及以上学历,医学、药学、质量管理或文秘类相关专业优先考虑。
2. 熟悉医疗设备行业质量管理体系标准,具备ISO 13485或GMP体系维护经验者优先。
3. 具备良好的文字表达能力,熟练操作Office办公软件,能够独立完成体系文件的规范编写。
4. 工作认真细致,责任心强,具备优秀的沟通协调能力和团队协作意识。
2026-02-24 17:00
IP属地:河北石家庄
职位福利
本科经验不限数据统计内部审核文档管理

河北瑞鹤医疗器械有限公司
不需要融资 · 500-999人


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