长沙
职位详情
岗位职责：
1、负责制剂研发项目中质量分析模块的立项调研、研发规划及日常运营管理工作。
2、组织并指导制剂分析各小组开展制剂产品的质量研究，涵盖分析方法建立、质量标准制定、技术转移和稳定性试验等内容。
3、针对实验过程中出现的技术难题进行识别与分析，统筹资源开展技术攻关，并实施技术指导、培训与交流活动。
4、监督项目关键节点的执行进度，主导CTD资料的编写与审核工作。
5、主持关键分析研究报告的评审与审批，确保内容的科学性、完整性及符合法规要求。
任职要求：
1、本科及以上学历，药学、化学、制药工程等相关专业背景。
2、具备5年以上制剂研发分析领域工作经验，精通药品分析研发全流程。
3、近3年内有制剂品种成功申报记录，具备吸入制剂或外用制剂申报经验者优先考虑。
4、具备出色的沟通协调能力，能够与各级人员、生产工艺团队及其他职能部门高效协作。
5、熟练掌握LC-MS、GC-MS、离子色谱等高端仪器的操作，具备一定的维护、校准及故障处理经验。
6、具有较强的科研规划能力、执行推进力以及良好的决策判断和问题解决能力。
7、具有不少于3年的团队管理经历，所辖团队人数不低于10人。
8、有复杂制剂（如吸入制剂、外用制剂）开发背景，或具备部门/团队管理实践者优先录用。
1、负责制剂研发项目中质量分析模块的立项调研、研发规划及日常运营管理工作。
2、组织并指导制剂分析各小组开展制剂产品的质量研究，涵盖分析方法建立、质量标准制定、技术转移和稳定性试验等内容。
3、针对实验过程中出现的技术难题进行识别与分析，统筹资源开展技术攻关，并实施技术指导、培训与交流活动。
4、监督项目关键节点的执行进度，主导CTD资料的编写与审核工作。
5、主持关键分析研究报告的评审与审批，确保内容的科学性、完整性及符合法规要求。
任职要求：
1、本科及以上学历，药学、化学、制药工程等相关专业背景。
2、具备5年以上制剂研发分析领域工作经验，精通药品分析研发全流程。
3、近3年内有制剂品种成功申报记录，具备吸入制剂或外用制剂申报经验者优先考虑。
4、具备出色的沟通协调能力，能够与各级人员、生产工艺团队及其他职能部门高效协作。
5、熟练掌握LC-MS、GC-MS、离子色谱等高端仪器的操作，具备一定的维护、校准及故障处理经验。
6、具有较强的科研规划能力、执行推进力以及良好的决策判断和问题解决能力。
7、具有不少于3年的团队管理经历，所辖团队人数不低于10人。
8、有复杂制剂（如吸入制剂、外用制剂）开发背景，或具备部门/团队管理实践者优先录用。
2026-06-06 12:17
IP属地：湖南长沙
职位福利
本科5-10年化学药新药仿制药药品质量分析液体制剂制剂固体制剂高效液相色谱仪气相色谱仪紫外分光分度计溶出仪
湖南先施制药有限公司
不需要融资 · 100-499人
工作地址
鱼泡安全保障
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