杭州·钱塘区
月结
职位详情
统筹管理并全面负责企业生产相关事务，具体职责如下：
1. 全面主持医疗器械生产管理工作，熟练运用Auto CAD、Pro-E/UG等专业设计软件；
2. 建立并完善统一、高效的生产管理体系，确保体系持续有效运行；
3. 掌握物资储备与采购动态，合理组织均衡生产，保障产品在品种、数量、质量及交付周期上满足既定目标；
4. 监督各生产环节的工艺执行与操作规范，强化对关键工序和特殊工序的管控；
5. 负责组织生产管理文件的编制、修订及落地实施，并进行审核确认；
6. 严格按照医疗器械注册批准的工艺规程开展生产、贮存活动，确保产品质量合规受控；
7. 组织实施生产工艺验证、设备验证、清洁验证等各类必要验证工作；
8. 跟踪督促生产及检验所用仪器、仪表、量具、衡器的定期校验工作落实到位；
9. 定期开展生产数据统计与经济活动分析，提出切实可行的改进建议。
技能及相关要求：
1. 机械、电子、生物工程等相关专业本科及以上学历（大专学历者须持有中级职称证书），具备ISO13485内审员资格者优先考虑；
2. 熟悉国家关于医疗器械生产与质量管理的相关法律法规，准确理解并贯彻执行相关规定；
3. 拥有10年以上医疗器械生产或质量管理实际工作经验；
4. 具备优秀的沟通协调能力、团队管理能力和领导力，情绪管理表现稳定；
5. 熟练使用Excel、Word、CAD等常用办公软件；
6. 精通Auto CAD、Pro-E、UG等软件操作者优先录用。
1. 全面主持医疗器械生产管理工作，熟练运用Auto CAD、Pro-E/UG等专业设计软件；
2. 建立并完善统一、高效的生产管理体系，确保体系持续有效运行；
3. 掌握物资储备与采购动态，合理组织均衡生产，保障产品在品种、数量、质量及交付周期上满足既定目标；
4. 监督各生产环节的工艺执行与操作规范，强化对关键工序和特殊工序的管控；
5. 负责组织生产管理文件的编制、修订及落地实施，并进行审核确认；
6. 严格按照医疗器械注册批准的工艺规程开展生产、贮存活动，确保产品质量合规受控；
7. 组织实施生产工艺验证、设备验证、清洁验证等各类必要验证工作；
8. 跟踪督促生产及检验所用仪器、仪表、量具、衡器的定期校验工作落实到位；
9. 定期开展生产数据统计与经济活动分析，提出切实可行的改进建议。
技能及相关要求：
1. 机械、电子、生物工程等相关专业本科及以上学历（大专学历者须持有中级职称证书），具备ISO13485内审员资格者优先考虑；
2. 熟悉国家关于医疗器械生产与质量管理的相关法律法规，准确理解并贯彻执行相关规定；
3. 拥有10年以上医疗器械生产或质量管理实际工作经验；
4. 具备优秀的沟通协调能力、团队管理能力和领导力，情绪管理表现稳定；
5. 熟练使用Excel、Word、CAD等常用办公软件；
6. 精通Auto CAD、Pro-E、UG等软件操作者优先录用。
2026-07-16 15:04
IP属地：浙江杭州
职位福利
本科10年以上质量管理生产物料管理
浙江苏可安药业有限公司
未融资 · 500-999人
鱼泡安全保障
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