南京·江宁区
职位详情
岗位职责：
1、撰写产品技术文档及相关要求；
2、汇总并提交注册申报材料；
3、推进产品注册过程中各项事务的执行与落实；
4、协调相关责任人，掌握产品检测进展；
5、监控审评流程，及时回应并处理专家评审意见；
6、办理产品注册证信息更新等相关手续，独立承担产品注册全流程工作；
7、针对注册中出现的问题，能主动通过有效沟通协调多方资源解决；
8、与药监部门及检验机构保持顺畅交流；
9、掌握医疗器械相关法规政策，了解注册及变更操作流程；
10、负责与医疗器械监管单位（如药监局、审评中心等）建立并维持高效沟通机制，确保注册过程中的政策解读、问题处理和流程衔接顺利推进
岗位要求：
1、本科及以上学历，生物医学工程、电子工程等相关专业；
2、具备医疗器械产品注册实际工作经验；
3、具备较强的学习能力，责任心强，具有良好的沟通协调能力；
4、拥有第一类、第二类医疗器械产品体系审核经验；
5、有在医疗器械监管机构工作经历者优先考虑；
6、具备第三类有源医疗器械注册经验者优先录用
1、撰写产品技术文档及相关要求；
2、汇总并提交注册申报材料；
3、推进产品注册过程中各项事务的执行与落实；
4、协调相关责任人，掌握产品检测进展；
5、监控审评流程，及时回应并处理专家评审意见；
6、办理产品注册证信息更新等相关手续，独立承担产品注册全流程工作；
7、针对注册中出现的问题，能主动通过有效沟通协调多方资源解决；
8、与药监部门及检验机构保持顺畅交流；
9、掌握医疗器械相关法规政策，了解注册及变更操作流程；
10、负责与医疗器械监管单位（如药监局、审评中心等）建立并维持高效沟通机制，确保注册过程中的政策解读、问题处理和流程衔接顺利推进
岗位要求：
1、本科及以上学历，生物医学工程、电子工程等相关专业；
2、具备医疗器械产品注册实际工作经验；
3、具备较强的学习能力，责任心强，具有良好的沟通协调能力；
4、拥有第一类、第二类医疗器械产品体系审核经验；
5、有在医疗器械监管机构工作经历者优先考虑；
6、具备第三类有源医疗器械注册经验者优先录用
2026-08-13 12:25
IP属地：江苏南京
职位福利
本科经验不限国产器械注册进口器械注册一类医疗器械二类医疗器械三类医疗器械有源医疗器械外科器械骨科器械康复医学科器械神经科器械妇产科器械
河南翔宇医疗设备股份有限公司
已上市 · 500-999人
工作地址
鱼泡安全保障
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