松江区
职位详情
岗位职责
1) 将客户或市场提出的需求转化为具备持续生产能力且具有市场竞争优势的产品；
2) 开展生产技术开发，完成生产工艺流程的设计与验证，进行风险分析，确保生产技术稳定且易于操作；
3) 编制产品所需的技术文档和DHF文件，包括但不限于DMR（产品主记录）、BOM（物料清单）、SPEC（技术规范）、DRW（工程图纸）等；
4) 组织实施产品的V&V（验证与确认）工作，确保产品满足各项技术参数，并最终达到客户及临床使用要求；
5) 推动产品从研发向量产的转化，完成工艺验证，确认模具、工装及设备，编制SOP并组织培训，保障产品性能、可靠性、良品率、成本控制、交付能力及生产效率；
6) 主导产品设计变更及相关验证工作的执行；
7) 协助完成新产品注册申报，准备并提交所需技术支持资料；
8) 支持生产环节中与设计相关的质量提升，编制返工指导文件，开展培训，并参与客户投诉的技术分析；
9) 在研发阶段实施产品质量管控，确保设计样品符合既定的技术要求；
10) 负责专利相关材料的整理与申报；
11) 参与各类技术评审会议，提供切实可行的技术解决方案；
12) 完成领导交办的其他工作任务。
任职资格：
1）具有8年以上医疗器械开发设计经验，大专及以上学历，机械设计或高分子材料专业者优先；
2）熟悉注塑类产品结构设计、装配工艺及连接技术；
3）掌握几何尺寸与公差（GD&T）及相关统计分析方法；
4）具备独立开展问题分析与解决的能力；
5）了解医疗器械行业相关技术标准及法规流程；
6）熟练使用常用CAD设计软件及办公类应用工具；
7）具备良好的沟通协调能力及跨部门协作意识；
8）为人诚信、责任心强，具有积极进取和探索精神；
1) 将客户或市场提出的需求转化为具备持续生产能力且具有市场竞争优势的产品；
2) 开展生产技术开发，完成生产工艺流程的设计与验证，进行风险分析，确保生产技术稳定且易于操作；
3) 编制产品所需的技术文档和DHF文件，包括但不限于DMR（产品主记录）、BOM（物料清单）、SPEC（技术规范）、DRW（工程图纸）等；
4) 组织实施产品的V&V（验证与确认）工作，确保产品满足各项技术参数，并最终达到客户及临床使用要求；
5) 推动产品从研发向量产的转化，完成工艺验证，确认模具、工装及设备，编制SOP并组织培训，保障产品性能、可靠性、良品率、成本控制、交付能力及生产效率；
6) 主导产品设计变更及相关验证工作的执行；
7) 协助完成新产品注册申报，准备并提交所需技术支持资料；
8) 支持生产环节中与设计相关的质量提升，编制返工指导文件，开展培训，并参与客户投诉的技术分析；
9) 在研发阶段实施产品质量管控，确保设计样品符合既定的技术要求；
10) 负责专利相关材料的整理与申报；
11) 参与各类技术评审会议，提供切实可行的技术解决方案；
12) 完成领导交办的其他工作任务。
任职资格：
1）具有8年以上医疗器械开发设计经验，大专及以上学历，机械设计或高分子材料专业者优先；
2）熟悉注塑类产品结构设计、装配工艺及连接技术；
3）掌握几何尺寸与公差（GD&T）及相关统计分析方法；
4）具备独立开展问题分析与解决的能力；
5）了解医疗器械行业相关技术标准及法规流程；
6）熟练使用常用CAD设计软件及办公类应用工具；
7）具备良好的沟通协调能力及跨部门协作意识；
8）为人诚信、责任心强，具有积极进取和探索精神；
2026-06-22 13:47
IP属地：上海
职位福利
大专5-10年结构研发医疗耗材研发二类医疗器械无源医疗器械输液器
上海必趣医疗科技有限公司
不需要融资 · 100-499人
工作地址
鱼泡安全保障
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