武汉·蔡甸区
职位详情
岗位职责：
1.负责医疗器械生产全过程的质量监控与合规管理，确保符合《医疗器械生产质量管理规范》（GMP）及ISO13485标准
2.组织实施原材料、在制品及成品的检验、放行与不合格品处理，建立并维护质量记录档案
3.参与生产偏差、OOS/OOT调查及CAPA制定与跟踪，推动质量持续改进
4.协助内外部质量审核（含药监飞行检查），完成整改闭环与体系文件更新
5.开展生产人员质量意识培训，监督工艺规程与作业指导书执行情况
任职要求：
1.医疗器械、生物医学工程、药学、检验或相关理工科专业背景，学历不限（优先大专及以上）
2.具备1-3年医疗器械生产或质量管理经验，熟悉无菌/有源/体外诊断试剂类产品者更佳
3.熟悉国家药监局法规及行业标准，能独立应对日常质量事务与基础审核场景
4.责任心强，具备良好沟通协调能力与文档编写能力
5.持有内审员证书或GMP培训证书者优先
1.负责医疗器械生产全过程的质量监控与合规管理，确保符合《医疗器械生产质量管理规范》（GMP）及ISO13485标准
2.组织实施原材料、在制品及成品的检验、放行与不合格品处理，建立并维护质量记录档案
3.参与生产偏差、OOS/OOT调查及CAPA制定与跟踪，推动质量持续改进
4.协助内外部质量审核（含药监飞行检查），完成整改闭环与体系文件更新
5.开展生产人员质量意识培训，监督工艺规程与作业指导书执行情况
任职要求：
1.医疗器械、生物医学工程、药学、检验或相关理工科专业背景，学历不限（优先大专及以上）
2.具备1-3年医疗器械生产或质量管理经验，熟悉无菌/有源/体外诊断试剂类产品者更佳
3.熟悉国家药监局法规及行业标准，能独立应对日常质量事务与基础审核场景
4.责任心强，具备良好沟通协调能力与文档编写能力
5.持有内审员证书或GMP培训证书者优先
2026-06-24 13:39
IP属地：湖北
职位福利
大专
湖北福康医药有限公司
工作地址
鱼泡安全保障
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