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1.确保产品开发过程满足所有健康、安全和环境要求。
2.参与新产品的开发,协助或者主导产品结构优化设计以及结构评审,参与到项目管理并主
导工艺开发。
3. 以结果为导向,推动设计以及工程解决方案计划与实施,确保一次成功原则、推动产量提
高、支持 CAPA 流程和审计准备活动。
4. 主导工艺、设备 OQ&PQ/PV 的验证。
5. 根据项目要求对应整理相关的 DMR/DHF/DHR。
6. 保持符合医疗器械制造要求的高质量/合规标准。
7. 稳步提高新产品开发过程中良率。
8. 完成上级分配的其它任务。
职位资格要求:
1. 本科及以上学历,工程、机械、电子等相关专业。
2.2 年以上相关工作经验,有医疗产品开发经验优先考虑。
3.具有故障分析、根本原因分析和纠正措施实施经验。
4.以结果为导向的态度展示一种动态、积极和灵活的工作方法。
5.展示对精益制造原则和统计数据的实际理解。
6.优秀的沟通、计划和组织能力。
7.英语流利。
8.熟练 AutoCAD、SolidWorks/Pro-E 和 MS office
9.了解 ISO 和 FDA 合规优先考虑。
2026-08-04 13:25
IP属地:江苏

职位福利

本科3-5年不需要出差涂装经验电镀经验抛光经验冲压经验铸造经验注塑经验挤出经验连接/切割工艺经验装配/总装经验热处理工艺切削工艺焊接经验复合材料经验橡胶经验
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苏州锐仕方达人才发展有限公司
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