武汉·新洲区
职位详情
岗位职责：
1.负责医疗器械生产全过程的质量监控，包括原材料检验、过程巡检及成品放行审核
2.编制与维护质量管理体系文件（如SOP、BOM、检验规程），确保符合ISO 13485及GMP要求
3.组织实施内审、管理评审及客户/药监部门现场核查，推动不符合项闭环整改
4. 分析生产异常与客户反馈数据，主导8D报告编写及根本原因分析（RCA）
5.参与新产品试产验证、工艺风险评估（PFMEA）及变更控制（ECN）全流程管理
任职要求：
1.医疗器械、生物医学工程、制药工程或相关专业背景，学历不限（根据实际填写，未提供默认“不限”）
2.具备医疗器械生产或质量管理经验（根据实际填写，未提供默认“不限”）
3.熟悉《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械监督管理条例》等法规要求
4.具备良好的文档编写能力及跨部门沟通协调能力
5.持有内审员证书或参与过二类/三类器械体系认证者优先
1.负责医疗器械生产全过程的质量监控，包括原材料检验、过程巡检及成品放行审核
2.编制与维护质量管理体系文件（如SOP、BOM、检验规程），确保符合ISO 13485及GMP要求
3.组织实施内审、管理评审及客户/药监部门现场核查，推动不符合项闭环整改
4. 分析生产异常与客户反馈数据，主导8D报告编写及根本原因分析（RCA）
5.参与新产品试产验证、工艺风险评估（PFMEA）及变更控制（ECN）全流程管理
任职要求：
1.医疗器械、生物医学工程、制药工程或相关专业背景，学历不限（根据实际填写，未提供默认“不限”）
2.具备医疗器械生产或质量管理经验（根据实际填写，未提供默认“不限”）
3.熟悉《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械监督管理条例》等法规要求
4.具备良好的文档编写能力及跨部门沟通协调能力
5.持有内审员证书或参与过二类/三类器械体系认证者优先
2026-06-14 13:49
IP属地：湖北
职位福利
本科
武汉协卓卫生用品有限公司
鱼泡安全保障
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