苏州·相城区
职位详情
职责描述
1、负责GMP文件的编制、审核、生效、分发回收等管理；
2、负责官方、客户审计，并组织缺陷项回复整改；
3、负责偏差的调查及评估处理；CAPA的发起、调查、跟踪与效果评估与关闭；
4、负责各部门变更申请的接收、评审及关闭；
5、负责供应商资料审核、归档工作；
6、周期性自检，并形成自检报告；
7、负责客户投诉的接收、调查及答复、报告；
8、CNAS、CMA申报、评审相关工作；
完成其他与体系QA相关的工作。
任职资格
学历要求：大专学历及以上，药学、化学、生物等相关专业优先考虑。
工作经验：3年及以上QA相关工作经验，必须具有CNAS或GLP体系相关工作经验，熟悉CNAS、GLP规范要求，具有药品GMP生产质量相关工作经验的优先考虑，熟悉验证相关工作的优先考虑。
技能/技巧：良好的沟通和协调能力；熟悉计算机基础知识及常用软件知识。
工作态度：积极向上，强烈的责任心。
1、负责GMP文件的编制、审核、生效、分发回收等管理；
2、负责官方、客户审计，并组织缺陷项回复整改；
3、负责偏差的调查及评估处理；CAPA的发起、调查、跟踪与效果评估与关闭；
4、负责各部门变更申请的接收、评审及关闭；
5、负责供应商资料审核、归档工作；
6、周期性自检，并形成自检报告；
7、负责客户投诉的接收、调查及答复、报告；
8、CNAS、CMA申报、评审相关工作；
完成其他与体系QA相关的工作。
任职资格
学历要求：大专学历及以上，药学、化学、生物等相关专业优先考虑。
工作经验：3年及以上QA相关工作经验，必须具有CNAS或GLP体系相关工作经验，熟悉CNAS、GLP规范要求，具有药品GMP生产质量相关工作经验的优先考虑，熟悉验证相关工作的优先考虑。
技能/技巧：良好的沟通和协调能力；熟悉计算机基础知识及常用软件知识。
工作态度：积极向上，强烈的责任心。
2026-08-23 13:08
IP属地：江苏
职位福利
大专
苏州育德扬生物技术有限公司
A轮 · 20-99人
工作地址
鱼泡安全保障
如遇到办证收费、刷单、传销、诱导买车等违规行为，请立即向鱼泡直聘投诉举报投诉举报 >
附近适合您的职位
体系工程师
1-1.5万元/月
体系工程师经验不限大专ISO50430ISO9001ISO13485ISO14001ISO45001国家注册审核员
苏州 相城区 繁花中心
郭先生 · 天准认证有限公司3日内活跃
收藏职位
