浦东新区
职位详情
工作职责：
工作内容：负责化学创新药的临床前药理毒理研究工作，综合评估产品的药理学、药效学、PK/PD和毒理学特征，确保项目的IND申报成功，以保证整个项目的有效推进，实现产品快速进入临床。
1.负责制定在研项目临床前药理、药效学、毒理学研究策略和试验设计、撰写，制定从早期开发、IND申报、以及临床阶段的新药申报全流程非临床研究方案及管理策略；
2.负责外包CRO机构的筛选、技术沟通；管理外包CRO公司对非临床研究方案的执行（包括药效学研究、药代动力学研究、安全性评价等试验）；
3.审核CRO公司的反馈报告，并撰写临床申报资料的非临床相关资料，与CDE进行非临床相关事项的沟通；
4.管控项目进度、预算和重要项目里程碑，解决项目推进过程中的各种问题，具有独立负责非临床部分申报资料的撰写审核能力。
任职要求：
1.药学、医学、生物学等相关专业硕士及以上学历，2年以上行业工作经验，有创新药非临床研究申报经验的优先；
2.英语CET-6以上，具备较好的英文基础，有较强的文献检索和专业书写能力；
3.具备项目管理能力和分析及解决问题的能力；
4.逻辑思维清晰，具备较强的合规意识和良好的沟通能力；
5.热爱工作、热爱创新药事业。
工作内容：负责化学创新药的临床前药理毒理研究工作，综合评估产品的药理学、药效学、PK/PD和毒理学特征，确保项目的IND申报成功，以保证整个项目的有效推进，实现产品快速进入临床。
1.负责制定在研项目临床前药理、药效学、毒理学研究策略和试验设计、撰写，制定从早期开发、IND申报、以及临床阶段的新药申报全流程非临床研究方案及管理策略；
2.负责外包CRO机构的筛选、技术沟通；管理外包CRO公司对非临床研究方案的执行（包括药效学研究、药代动力学研究、安全性评价等试验）；
3.审核CRO公司的反馈报告，并撰写临床申报资料的非临床相关资料，与CDE进行非临床相关事项的沟通；
4.管控项目进度、预算和重要项目里程碑，解决项目推进过程中的各种问题，具有独立负责非临床部分申报资料的撰写审核能力。
任职要求：
1.药学、医学、生物学等相关专业硕士及以上学历，2年以上行业工作经验，有创新药非临床研究申报经验的优先；
2.英语CET-6以上，具备较好的英文基础，有较强的文献检索和专业书写能力；
3.具备项目管理能力和分析及解决问题的能力；
4.逻辑思维清晰，具备较强的合规意识和良好的沟通能力；
5.热爱工作、热爱创新药事业。
2026-01-16 13:12
IP属地：浙江
职位福利
硕士1-3年
上海筠泽创曜生物科技有限公司
工作地址
鱼泡安全保障
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