职位详情
岗位职责:
1. 汇总并归档药品检验领域的相关法规文件,涵盖美国药典、欧洲药典、ICH及WHO等国际规范。
2. 持续跟踪各国检查中发现的典型问题,如483观察项、国内GMP缺陷记录等,并进行整理分析。
3. 定期开展检验团队内部培训,强化检验人员对GMP规范的理解与执行意识。
4. 组织质量检测部门定期实施GMP自查工作,编制自查报告并推动整改措施落地。
职位要求:
1. 药物分析、分析化学等相关专业背景,硕士及以上学历。
2. 掌握药品检验常规操作流程。
3. 熟悉各国家药典标准及与检验相关的法规体系。
4. 具备大学英语六级或同等以上水平。
5. 工作态度严谨,责任心强,具备良好的沟通协调能力,能与本部门及跨部门人员高效协作;积极进取,拥有较强的学习能力和团队合作精神。
1. 汇总并归档药品检验领域的相关法规文件,涵盖美国药典、欧洲药典、ICH及WHO等国际规范。
2. 持续跟踪各国检查中发现的典型问题,如483观察项、国内GMP缺陷记录等,并进行整理分析。
3. 定期开展检验团队内部培训,强化检验人员对GMP规范的理解与执行意识。
4. 组织质量检测部门定期实施GMP自查工作,编制自查报告并推动整改措施落地。
职位要求:
1. 药物分析、分析化学等相关专业背景,硕士及以上学历。
2. 掌握药品检验常规操作流程。
3. 熟悉各国家药典标准及与检验相关的法规体系。
4. 具备大学英语六级或同等以上水平。
5. 工作态度严谨,责任心强,具备良好的沟通协调能力,能与本部门及跨部门人员高效协作;积极进取,拥有较强的学习能力和团队合作精神。
2026-01-15 08:51
IP属地:江西景德镇
职位福利
硕士3-5年FDA接受无药品注册经验英文EMA/EDQM/HMANMPA/CFDA
工作地址

鱼泡安全保障
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