职位详情
岗位职责:
1、依据试验方案、合同约定的工作内容、SOP及GCP相关要求,开展研究中心的筛选、启动、监查与关闭访视工作。
2、能够同时承担多个方案、多家研究中心及跨治疗领域的临床研究监查任务。
3、对所负责的研究中心进行试验方案及相关研究内容的培训,并与研究中心保持定期沟通,协调处理项目执行过程中的各项需求与问题。
4、评估研究中心工作的质量与完整性,核查其是否遵循试验方案及适用法规开展研究,并将发现的质量问题及时反馈给项目经理。
5、建立并维护与研究中心管理、监查访视结果及后续行动计划相关的文件资料,按时提交访视报告及其他所需的研究文档。
6、负责对应研究中心的临床研究财务管理工作。
7、完成直属主管及项目经理交办的其他工作任务。
任职要求:
1、临床医学、药学或相关专业背景,大专及以上学历;
2、具有半年以上CRA工作经验或一年以上CRC工作经验;
3、了解医疗器械临床试验流程及相关GCP法规要求;
4、具备良好的人际交往能力以及较强的沟通与语言表达技巧。
职位福利:五险一金、交通补助、餐补、通讯补助、带薪年假、节日福利、绩效奖金
1、依据试验方案、合同约定的工作内容、SOP及GCP相关要求,开展研究中心的筛选、启动、监查与关闭访视工作。
2、能够同时承担多个方案、多家研究中心及跨治疗领域的临床研究监查任务。
3、对所负责的研究中心进行试验方案及相关研究内容的培训,并与研究中心保持定期沟通,协调处理项目执行过程中的各项需求与问题。
4、评估研究中心工作的质量与完整性,核查其是否遵循试验方案及适用法规开展研究,并将发现的质量问题及时反馈给项目经理。
5、建立并维护与研究中心管理、监查访视结果及后续行动计划相关的文件资料,按时提交访视报告及其他所需的研究文档。
6、负责对应研究中心的临床研究财务管理工作。
7、完成直属主管及项目经理交办的其他工作任务。
任职要求:
1、临床医学、药学或相关专业背景,大专及以上学历;
2、具有半年以上CRA工作经验或一年以上CRC工作经验;
3、了解医疗器械临床试验流程及相关GCP法规要求;
4、具备良好的人际交往能力以及较强的沟通与语言表达技巧。
职位福利:五险一金、交通补助、餐补、通讯补助、带薪年假、节日福利、绩效奖金
2026-01-15 08:20
IP属地:北京
职位福利
大专1-3年CRAGCP诊断试剂二类IVD

盛恩(北京)医药科技有限公司
未融资 · 100-499人

工作地址

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