福州·闽侯县
职位详情
1、依据企业实际运营情况及质量标准，建立并完善公司质量保证体系；
2、牵头制定质量管理相关制度，指导并监督制度落实，定期检查执行效果，推动制度的优化与持续改进；
3、定期组织开展质量管理体系内部审核，推进质量体系的有效运行与持续提升；
4、负责搜集与医疗器械经营相关的法律法规要求，实施动态跟踪与管理；
5、负责对供应商及经营品种进行质量审核，并建立完善的质量档案；
6、负责处理医疗器械质量咨询，以及质量事故或投诉的调查、处置与上报工作；
7、负责不合格医疗器械的确认，并监督其处理全过程；
8、组织相关设施设备的验证与校准工作；
9、组织医疗器械不良事件的信息收集与上报；
10、负责医疗器械召回工作的统筹管理；
11、负责对受托运输方的运输条件及质量保障能力进行评估与审核；
12、组织或协助开展质量管理相关的培训工作；
13、协助并指导公司质量人员开展日常工作，确保实现全省“区域首营共享”与“质量一体化”目标；
14、制定部门考核与奖惩机制，落实团队建设与管理工作
2、牵头制定质量管理相关制度，指导并监督制度落实，定期检查执行效果，推动制度的优化与持续改进；
3、定期组织开展质量管理体系内部审核，推进质量体系的有效运行与持续提升；
4、负责搜集与医疗器械经营相关的法律法规要求，实施动态跟踪与管理；
5、负责对供应商及经营品种进行质量审核，并建立完善的质量档案；
6、负责处理医疗器械质量咨询，以及质量事故或投诉的调查、处置与上报工作；
7、负责不合格医疗器械的确认，并监督其处理全过程；
8、组织相关设施设备的验证与校准工作；
9、组织医疗器械不良事件的信息收集与上报；
10、负责医疗器械召回工作的统筹管理；
11、负责对受托运输方的运输条件及质量保障能力进行评估与审核；
12、组织或协助开展质量管理相关的培训工作；
13、协助并指导公司质量人员开展日常工作，确保实现全省“区域首营共享”与“质量一体化”目标；
14、制定部门考核与奖惩机制，落实团队建设与管理工作
2026-06-04 14:48
IP属地：福建福州
职位福利
大专3-5年熟悉GMP相关规定生物医学工程有内审员证有医疗器械注册经验有项目管理经验生产工艺设备管理QAQC医疗器械生产质量管理规范化学二类医疗器械QM医疗器械注册一类医疗器械
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