成都
职位详情
岗位职责
1. 掌握三类无菌及植入类医疗器械生产现场的监控要点，包括对生产过程中涉及的系统运行、记录填写、操作规范及工艺执行合规性的监督与核查；
2. 熟悉生产部门管理体系要求，能够理解并应用生产相关的体系文件、管理制度、管理规程及相关记录规范；
3. 熟知质量部门的管理标准，特别是质量体系文件、制度规定、操作规程及记录要求，重点掌握QA相关文件与记录的执行细节；
4. 了解三类无菌和植入类医疗器械相关法规及质量管理体系要求，明确各部门在体系中的职责分工，熟悉文件与记录的管控流程；
5. 具备计量基础知识，能完成设备/器具编码管理、计量证书审核及计量台账的日常维护工作；
6. 对QA岗位的工作流程具备基本认知，能够配合完成相关质量监督任务。
任职要求：
1. 本科及以上学历，专业方向为医学、药学、生物化学、机械电子等与医疗器械相关领域；
2. 拥有1-3年在医药或医疗器械行业的工作经历，具备相关岗位实践经验；
3. 熟悉生产环节要求与质量管理规范，能及时识别并处理现场质量问题，严格遵守企业各项规章制度；
4. 能熟练操作计算机，具备数据整理分析及文档编写能力；
5. 工作细致认真，沟通能力强，具有高度的责任意识和良好的团队协作精神。
1. 掌握三类无菌及植入类医疗器械生产现场的监控要点，包括对生产过程中涉及的系统运行、记录填写、操作规范及工艺执行合规性的监督与核查；
2. 熟悉生产部门管理体系要求，能够理解并应用生产相关的体系文件、管理制度、管理规程及相关记录规范；
3. 熟知质量部门的管理标准，特别是质量体系文件、制度规定、操作规程及记录要求，重点掌握QA相关文件与记录的执行细节；
4. 了解三类无菌和植入类医疗器械相关法规及质量管理体系要求，明确各部门在体系中的职责分工，熟悉文件与记录的管控流程；
5. 具备计量基础知识，能完成设备/器具编码管理、计量证书审核及计量台账的日常维护工作；
6. 对QA岗位的工作流程具备基本认知，能够配合完成相关质量监督任务。
任职要求：
1. 本科及以上学历，专业方向为医学、药学、生物化学、机械电子等与医疗器械相关领域；
2. 拥有1-3年在医药或医疗器械行业的工作经历，具备相关岗位实践经验；
3. 熟悉生产环节要求与质量管理规范，能及时识别并处理现场质量问题，严格遵守企业各项规章制度；
4. 能熟练操作计算机，具备数据整理分析及文档编写能力；
5. 工作细致认真，沟通能力强，具有高度的责任意识和良好的团队协作精神。
2026-06-04 12:27
IP属地：四川成都
职位福利
本科1-3年QA熟悉GMP相关规定
四川迈可隆生物科技有限公司
天使轮 · 20-99人
鱼泡安全保障
如遇到办证收费、刷单、传销、诱导买车等违规行为，请立即向鱼泡直聘投诉举报投诉举报 >
附近适合您的职位
医疗设备品质主管
8000-13000元/月
医疗器械生产/质量管理1-3年本科熟悉GMP相关规定生物医学工程药学有内审员证系统有医疗器械注册经验QA普通手术器械QC软件化学QM结构
成都 金堂县
收藏职位
