临床试验项目经理PM（IPSC领域）

2-2.5万元/月

深圳·福田区

朱女士

已实名

企业认证

颐生铂爱生命科学产业(深圳)有限公司

职位详情

临床项目经理

岗位职责：
1. 项目全面管理：统筹细胞临床试验项目的全流程实施，涵盖项目规划、启动执行、过程监督、质量把控、风险管控及结题交付，保障项目按计划高质量完成。
2. IIT与IND项目主导：牵头或参与研究者发起的临床研究（IIT）及新药临床试验申请（IND）的方案设计、申报推进与落地执行，组织伦理资料提交、合同签署及监管沟通，确保符合细胞治疗领域的法规规范。
3. 研究中心监督与协调：对各临床研究中心开展督导，确保操作符合GCP、研究方案和标准操作规程；统筹核查前准备，配合完成现场检查；及时识别并处理试验中出现的问题，包括不良事件上报与应对。
4. 内外沟通与关系维护：作为项目对外接口人，与申办方、研究团队、伦理机构、数据运营等多方保持高效沟通，推动问题解决，维系良好的协作关系。

任职要求：
1. 教育背景：临床医学、药学、生物学、生物医学工程或相关专业本科及以上学历。
2. 工作经验：
   · 具备3年以上临床试验项目管理经验，有细胞治疗（如细胞疗法、基因疗法）领域经验者优先考虑。
   · 必须拥有主导IIT或IND项目的实际成功案例，熟悉申报路径、监管要求及细胞类产品的技术特点。
3. 专业知识：
   · 精通GCP、ICH-GCP及相关临床试验法律法规，掌握细胞治疗专项指导原则；了解药物/器械类临床试验运作流程及监查要点。
   · 具备真实世界研究认知和科研项目运作能力，能应对细胞临床试验的高复杂性与创新挑战。
4. 能力与素质：
   · 具备优秀的项目统筹、风险预警和问题处置能力，保障项目顺利交付。
   · 拥有良好的团队协作意识、领导能力和跨部门协调技巧，能够有效管理多元合作关系。
   · 责任心强，可接受频繁出差，适应多变的医院工作环境与高压节奏。
   · 表达清晰，具备培训指导和会议组织能力。
5. 优先考虑：具备细胞治疗方向IIT或IND项目全周期管理实践经验者

注：日常base北京/深圳，可接受出差

2026-01-13 08:16

IP属地：广东深圳

职位福利

本科3-5年