苏州·虎丘区
职位详情
岗位职责：
1. 针对三类植入类产品的市场需求开展调研，主导新产品立项、开发、转产及验证工作，协同临床与注册团队推进项目临床试验及相关注册事务；
2. 主导产品性能指标的设定，组织注册检验送检，统筹生物学评价、动物实验，并负责第三方机构的技术方案与报告的对接及审核；
3. 编制、整理和归档产品研发全过程相关技术文档（DHF/DMR），并撰写注册申报所需的技术资料；
4. 根据国家新颁布标准或市场与客户的反馈，实施现有产品的技术优化，持续提升产品质量与竞争力；
5. 统筹项目团队的任务分配与跨部门协作，确保研发进度高效推进。
任职要求：
1. 专业背景：材料科学、化学工程、药学、生物工程、生物材料等相关领域；
2. 学历条件：硕士及以上学历（具备5年以上医疗器械研发工作经验）；
3. 具备三类可吸收材料植入类、注射填充类医疗器械的研发经历；
4. 拥有从产品设计开发至取得注册证完整周期经验者优先考虑；
5. 具备较强的科技文献检索与阅读能力，以及专利文件撰写经验；
6. 工作作风细致认真，具备良好的沟通协调能力、计划组织能力与执行力。
1. 针对三类植入类产品的市场需求开展调研，主导新产品立项、开发、转产及验证工作，协同临床与注册团队推进项目临床试验及相关注册事务；
2. 主导产品性能指标的设定，组织注册检验送检，统筹生物学评价、动物实验，并负责第三方机构的技术方案与报告的对接及审核；
3. 编制、整理和归档产品研发全过程相关技术文档（DHF/DMR），并撰写注册申报所需的技术资料；
4. 根据国家新颁布标准或市场与客户的反馈，实施现有产品的技术优化，持续提升产品质量与竞争力；
5. 统筹项目团队的任务分配与跨部门协作，确保研发进度高效推进。
任职要求：
1. 专业背景：材料科学、化学工程、药学、生物工程、生物材料等相关领域；
2. 学历条件：硕士及以上学历（具备5年以上医疗器械研发工作经验）；
3. 具备三类可吸收材料植入类、注射填充类医疗器械的研发经历；
4. 拥有从产品设计开发至取得注册证完整周期经验者优先考虑；
5. 具备较强的科技文献检索与阅读能力，以及专利文件撰写经验；
6. 工作作风细致认真，具备良好的沟通协调能力、计划组织能力与执行力。
2026-06-26 15:04
IP属地：江苏苏州
职位福利
硕士5-10年医药研发化学专业蛋白医学专业医美材料专业
复向丝泰医疗科技（苏州）有限公司
A轮 · 20-99人
工作地址
鱼泡安全保障
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