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1. 按照公司设计开发流程,开展项目与过程审核,确保质量要求有效落实;
2. 识别并整理产品适用的法律法规及标准规范;
3. 参与产品研发全过程,主导研发文档评审及验证活动的监督执行;
4. 指导并监控项目执行情况,保障运行合规受控;
5. 跟踪并监督BU层面CAPA与CR措施的实施进展。

任职资格:
1. 熟悉ISO13485、QSR820及GMP等法规与质量管理体系要求;
2. 具备3年以上医疗器械领域研发质量管理经验;
3. 有大型医疗设备或软件类医疗器械产品背景者优先考虑;
4. 工作细致严谨,责任心强,具备良好沟通能力、推动力及主动性;
5. 本科及以上学历。
2026-06-06 13:03
IP属地:湖北武汉

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本科3-5年
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联影越质科学仪器(武汉)有限公司
100-499人
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