职位详情
岗位职责:
1、依据试验方案、合同约定的工作范围、SOP及GCP规范,执行研究中心的筛选、启动、监查与关闭访视工作。
2、能够同时管理多个研究方案、研究中心及不同治疗领域的监查任务。
3、对所辖研究中心开展方案及相关研究内容的培训,定期与中心沟通,协调处理项目执行过程中的需求与问题。
4、监督研究中心工作的质量与完整性,核查其是否遵循试验方案及适用法规要求,并及时向项目经理反馈发现的质量问题。
5、编制并维护与研究中心管理、监查访视结果及后续行动计划相关的文件资料,按时提交访视报告及其他必需的研究文档。
6、承担所负责研究中心的临床研究财务管理工作。
7、完成直属主管及项目经理交办的其他工作任务。
任职要求:
1、临床医学、药学或相关专业大专及以上学历;
2、具有一年以上CRA工作经验;
3、了解医疗器械临床试验流程及相关GCP等法规要求;
4、具备良好的人际交往能力以及较强的沟通与表达技巧。
职位福利:五险一金、餐补、带薪年假、节日福利、绩效奖金
1、依据试验方案、合同约定的工作范围、SOP及GCP规范,执行研究中心的筛选、启动、监查与关闭访视工作。
2、能够同时管理多个研究方案、研究中心及不同治疗领域的监查任务。
3、对所辖研究中心开展方案及相关研究内容的培训,定期与中心沟通,协调处理项目执行过程中的需求与问题。
4、监督研究中心工作的质量与完整性,核查其是否遵循试验方案及适用法规要求,并及时向项目经理反馈发现的质量问题。
5、编制并维护与研究中心管理、监查访视结果及后续行动计划相关的文件资料,按时提交访视报告及其他必需的研究文档。
6、承担所负责研究中心的临床研究财务管理工作。
7、完成直属主管及项目经理交办的其他工作任务。
任职要求:
1、临床医学、药学或相关专业大专及以上学历;
2、具有一年以上CRA工作经验;
3、了解医疗器械临床试验流程及相关GCP等法规要求;
4、具备良好的人际交往能力以及较强的沟通与表达技巧。
职位福利:五险一金、餐补、带薪年假、节日福利、绩效奖金
2026-01-10 09:53
IP属地:广西南宁
职位福利
大专1-3年医疗器械监查

盛恩(北京)医药科技有限公司
未融资 · 100-499人


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