浦东新区
职位详情
岗位职责：
1、全面负责公司各阶段临床试验的项目管理，实施质量控制与进度监督，确保研究工作严格遵循GCP、SOP、试验方案及国家相关法律法规执行。
2、依据合同条款和试验方案，制定项目管理计划，明确项目范围、团队分工、时间安排与预算规划，并在项目推进过程中持续审查与优化计划内容。
3、按照合同要求，定期汇总并提交项目进展报告，如实反映临床试验执行情况。
4、根据合同约定及项目预算，审核并批准项目成员的实际工时与费用支出，保障项目在既定时间和成本范围内顺利完成。
5、督导项目团队高效完成临床试验的启动、实施与收尾各项任务，确保各环节按时推进。
6、按合同规定及实际需要，参与研究中心的联合访视工作，并撰写完成相应的协同访视记录。
7、在项目执行中识别潜在风险，持续监控并迅速采取应对措施，评估风险影响并推动有效改进。
8、确保临床试验相关文件资料的完整、准确与及时归档。
9、作为项目核心对接人，代表公司与申办方、主要研究者及外包单位保持顺畅沟通，确保关键信息准确传递，维护良好的合作关系。
10、及时响应并处理项目中的突发状况，为团队成员提供必要的指导与培训支持。
11、与商务、财务、行政、医学写作、数据统计、质量保证等相关部门保持密切协作，保障项目顺利运行。
12、配合商务团队开展新项目接洽与客户拓展，提供临床研究专业支持，参与报价审核、合同审阅及投标会议。
任职要求：
1、医学或药学相关专业本科及以上学历；
2、具备3年以上临床研究或相关领域工作经验；
3、熟悉GCP规范及临床试验各阶段的操作流程与监管要求；
4、具备团队领导能力与良好沟通亲和力，具有较强的组织执行力及跨部门协作经验；
5、熟练掌握常用办公软件操作。
1、全面负责公司各阶段临床试验的项目管理，实施质量控制与进度监督，确保研究工作严格遵循GCP、SOP、试验方案及国家相关法律法规执行。
2、依据合同条款和试验方案，制定项目管理计划，明确项目范围、团队分工、时间安排与预算规划，并在项目推进过程中持续审查与优化计划内容。
3、按照合同要求，定期汇总并提交项目进展报告，如实反映临床试验执行情况。
4、根据合同约定及项目预算，审核并批准项目成员的实际工时与费用支出，保障项目在既定时间和成本范围内顺利完成。
5、督导项目团队高效完成临床试验的启动、实施与收尾各项任务，确保各环节按时推进。
6、按合同规定及实际需要，参与研究中心的联合访视工作，并撰写完成相应的协同访视记录。
7、在项目执行中识别潜在风险，持续监控并迅速采取应对措施，评估风险影响并推动有效改进。
8、确保临床试验相关文件资料的完整、准确与及时归档。
9、作为项目核心对接人，代表公司与申办方、主要研究者及外包单位保持顺畅沟通，确保关键信息准确传递，维护良好的合作关系。
10、及时响应并处理项目中的突发状况，为团队成员提供必要的指导与培训支持。
11、与商务、财务、行政、医学写作、数据统计、质量保证等相关部门保持密切协作，保障项目顺利运行。
12、配合商务团队开展新项目接洽与客户拓展，提供临床研究专业支持，参与报价审核、合同审阅及投标会议。
任职要求：
1、医学或药学相关专业本科及以上学历；
2、具备3年以上临床研究或相关领域工作经验；
3、熟悉GCP规范及临床试验各阶段的操作流程与监管要求；
4、具备团队领导能力与良好沟通亲和力，具有较强的组织执行力及跨部门协作经验；
5、熟练掌握常用办公软件操作。
2026-01-10 08:10
IP属地：上海
职位福利
本科3-5年
苏州科林利康医药科技股份有限公司
未融资 · 500-999人
鱼泡安全保障
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