惠州·惠阳区
职位详情
工作内容：
1. 依据GMP、ISO13485体系管理标准，负责体系文件的建立、维护及持续优化；
2. 审核质量管理体系文件，评估公司体系文件的整体完整性与系统性，并推动改进；
3. 制定年度内审与外审计划并组织实施，协调内审活动，编制内审总结报告；
4. 组织定期或不定期评审质量管理体系相关文件，推动业务流程的标准化建设；
5. 跟踪体系运行中的问题，协助责任部门制定并落实纠正与预防措施，验证实施成效；
6. 策划员工质量意识提升方案，组织全员质量体系培训及新法规政策的宣导工作。
岗位要求：
1. 全日制本科及以上学历，理工科专业，具备三年以上医疗器械行业质量管理经验；
2. 熟悉GMP规范及ISO13485质量管理体系标准要求；
3. 掌握ISO9001体系基础知识，了解产品目标市场所在地区的技术法规要求；
4. 具备目标管理能力与培训授课技巧，沟通协调能力强，具备良好的组织与策划能力；
5. 有独立主导第二类、第三类医疗器械注册项目经验者优先录用。
待遇情况：
1. 薪资范围10K~20K，特别优秀者可面议；
2. 缴纳五险；
3. 工作时间：每周五天，每天八小时，周末双休。
1. 依据GMP、ISO13485体系管理标准，负责体系文件的建立、维护及持续优化；
2. 审核质量管理体系文件，评估公司体系文件的整体完整性与系统性，并推动改进；
3. 制定年度内审与外审计划并组织实施，协调内审活动，编制内审总结报告；
4. 组织定期或不定期评审质量管理体系相关文件，推动业务流程的标准化建设；
5. 跟踪体系运行中的问题，协助责任部门制定并落实纠正与预防措施，验证实施成效；
6. 策划员工质量意识提升方案，组织全员质量体系培训及新法规政策的宣导工作。
岗位要求：
1. 全日制本科及以上学历，理工科专业，具备三年以上医疗器械行业质量管理经验；
2. 熟悉GMP规范及ISO13485质量管理体系标准要求；
3. 掌握ISO9001体系基础知识，了解产品目标市场所在地区的技术法规要求；
4. 具备目标管理能力与培训授课技巧，沟通协调能力强，具备良好的组织与策划能力；
5. 有独立主导第二类、第三类医疗器械注册项目经验者优先录用。
待遇情况：
1. 薪资范围10K~20K，特别优秀者可面议；
2. 缴纳五险；
3. 工作时间：每周五天，每天八小时，周末双休。
2026-05-20 15:08
IP属地：广东惠州
职位福利
本科3-5年欧盟法规ISO13485
惠州维德雅科技有限公司
不需要融资 · 20-99人
鱼泡安全保障
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