湖州·德清县
职位详情
岗位职责：
1、落实医疗器械行业相关法律法规及管理文件在企业内部的实施与监督工作
2、主导公司ISO13488或GB42061质量管理体系的建设、运行、维护与持续优化，保障运营活动满足质量法规要求
3、统筹管理工厂的生产运作及制造全过程
4、构建并优化工厂运营体系，制定年度生产目标与计划，推进生产目标的有效达成
5、全面负责工厂日常运营管理，组织实施并监督各职能部门的生产执行与质量控制工作
6、建立健全公司标准化流程制度，提升产能效率，保障产品品质，减少内部损耗
7、负责工厂管理团队搭建与组织架构设计，开展人员培训、绩效考核，协调各部门协作关系
8、完成上级交办的其他工作任务
任职要求：
1、生产管理、医学类相关专业本科及以上学历，年龄30-60周岁；
2、具备10年以上生产企业管理经历，其中至少5年在大中型企业担任生产管理岗位；
3、精通生产制造、品质控制、工程技术等模块的运作机制与业务流程，掌握系统的精益生产理念，具有扎实的精益实践经验，熟悉制造全流程管理；
4、掌握ISO13485或GB42061质量管理体系要求，可独立编制体系文件并主导体系构建。有3年以上有源医疗器械质量管理经验且主导过体系审核者优先；
5、接受过质量管理体系内审培训，具备体系运行所需的专业知识；
6、了解生产成本管控模式，熟悉整体运营调度，掌握生产工艺流程与作业规范，具备生产质量管控实战经验；
7、具备优秀的组织规划、指导实施、沟通协调、决策判断及生产管理能力；工作作风严谨，职业素养良好，具有较强的领导力与团队凝聚力，责任心强，富有事业心
1、落实医疗器械行业相关法律法规及管理文件在企业内部的实施与监督工作
2、主导公司ISO13488或GB42061质量管理体系的建设、运行、维护与持续优化，保障运营活动满足质量法规要求
3、统筹管理工厂的生产运作及制造全过程
4、构建并优化工厂运营体系，制定年度生产目标与计划，推进生产目标的有效达成
5、全面负责工厂日常运营管理，组织实施并监督各职能部门的生产执行与质量控制工作
6、建立健全公司标准化流程制度，提升产能效率，保障产品品质，减少内部损耗
7、负责工厂管理团队搭建与组织架构设计，开展人员培训、绩效考核，协调各部门协作关系
8、完成上级交办的其他工作任务
任职要求：
1、生产管理、医学类相关专业本科及以上学历，年龄30-60周岁；
2、具备10年以上生产企业管理经历，其中至少5年在大中型企业担任生产管理岗位；
3、精通生产制造、品质控制、工程技术等模块的运作机制与业务流程，掌握系统的精益生产理念，具有扎实的精益实践经验，熟悉制造全流程管理；
4、掌握ISO13485或GB42061质量管理体系要求，可独立编制体系文件并主导体系构建。有3年以上有源医疗器械质量管理经验且主导过体系审核者优先；
5、接受过质量管理体系内审培训，具备体系运行所需的专业知识；
6、了解生产成本管控模式，熟悉整体运营调度，掌握生产工艺流程与作业规范，具备生产质量管控实战经验；
7、具备优秀的组织规划、指导实施、沟通协调、决策判断及生产管理能力；工作作风严谨，职业素养良好，具有较强的领导力与团队凝聚力，责任心强，富有事业心
2026-06-25 14:10
IP属地：浙江湖州
职位福利
大专10年以上有生产管理经验质量管理经验工装设备经验CRRT设备、管路厂长机加工工艺经验机械加工制造经验成型工艺经验制药/医疗经验机电设备经验
上海蕙新医疗科技有限公司
100-499人
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