邯郸·临漳县
职位详情
岗位职责：
1.负责医疗器械生产全过程的质量监督与管理，确保产品符合国家法规及行业标准要求
2.制定并完善质量管理体系文件，组织内部审核和管理评审，持续优化质量管理流程
3.对原材料、半成品及成品进行质量检验与放行，处理生产过程中出现的质量异常问题
4.配合药监部门检查及第三方认证审核，确保企业合规运营
5.组织开展员工质量意识培训，推动GMP等相关规范在生产环节的落实
任职要求：
1.有医疗器械、生物工程、药学或相关专业背景，学历不限
2.熟悉《医疗器械生产质量管理规范》及相关法律法规，具备体系运行经验者优先
3.具备良好的沟通协调能力，能独立开展质量问题分析与改进工作
4.工作细致严谨，责任心强，能够适应生产现场工作环境
5.持有内审员证书或在同类企业从事过质量管理工作者可适当放宽条件
1.负责医疗器械生产全过程的质量监督与管理，确保产品符合国家法规及行业标准要求
2.制定并完善质量管理体系文件，组织内部审核和管理评审，持续优化质量管理流程
3.对原材料、半成品及成品进行质量检验与放行，处理生产过程中出现的质量异常问题
4.配合药监部门检查及第三方认证审核，确保企业合规运营
5.组织开展员工质量意识培训，推动GMP等相关规范在生产环节的落实
任职要求：
1.有医疗器械、生物工程、药学或相关专业背景，学历不限
2.熟悉《医疗器械生产质量管理规范》及相关法律法规，具备体系运行经验者优先
3.具备良好的沟通协调能力，能独立开展质量问题分析与改进工作
4.工作细致严谨，责任心强，能够适应生产现场工作环境
5.持有内审员证书或在同类企业从事过质量管理工作者可适当放宽条件
2026-06-24 13:36
IP属地：河北
职位福利
大专3-5年生产工艺辅助手术器械普通手术器械有医疗器械注册经验熟悉GMP相关规定有内审员证临床医学化学材料检验学
河北中捷医疗器械有限公司
20-99人
鱼泡安全保障
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